유행성 인플루엔자에 대한 장기간 예방 조치를 받은 지원자를 대상으로 뉴라미니다제 억제제의 효과 및 안전성을 조사하기 위한 전향적 연구: PIPET B (PIPET B)
2012년 4월 22일 업데이트: Kirby Institute
이 프로젝트의 목적은 고용 또는 직업의 맥락에서 장기 코스가 처방된 환자의 범유행성 인플루엔자 감염에 대한 예방으로서 뉴라미니다제 억제제의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 관찰적일 뿐입니다.
이 연구에서 사용되는 1차 측정은 예방 조치를 받는 환자의 대유행성 인플루엔자 증상 발생률입니다.
범유행성 인플루엔자로의 혈청전환, 부작용 발생률, 오셀타미비르와 자나미비르 예방의 상대적 효과도 조사할 예정입니다.
이 프로젝트는 호주, 홍콩 또는 싱가포르에서 유행성 인플루엔자가 선언되면 시작됩니다.
데이터는 유행성 인플루엔자에 대한 공중 보건 기관 대응의 초석으로서 뉴라미니다제 억제제 요법의 지속적인 사용을 알리는 데 도움이 되도록 가능한 한 빨리 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 연구의 목적은
- 직장 또는 직업과 관련하여 뉴라미니다제 억제제 예방 요법을 받는 참가자의 대유행성 인플루엔자 감염 증후 발생률을 설명합니다.
- 범유행성 인플루엔자로의 혈청 전환 발생률을 설명합니다.
- 장기간 항바이러스 예방요법을 받는 지원자의 이상반응 발생률을 설명합니다.
- 오셀타미비르와 자나미비르 예방의 효과 비교
이 연구는 오픈 라벨 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구의 참가자는 장기적인 뉴라미니다제 억제제 예방을 받는 건강 관리 및 기타 필수 근로자가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4000
- Royal Brisbane Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Adelaide, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 참가자는 장기적인 뉴라미니다제 억제제 예방을 받는 건강 관리 및 기타 필수 근로자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 고용 또는 직업의 맥락에서 뉴라미니다제 억제제로 예방을 시작하거나 이미 시작한 의도
이후 임상적으로 유행성 인플루엔자로 진단된 이 연구의 참가자는 명시된 대로 후속 조치와 함께 지표 사례 프로토콜(PIPET-A)에 등록될 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피펫 B
이 연구의 참가자는 장기적인 뉴라미니다제 억제제 예방을 받는 건강 관리 및 기타 필수 근로자가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구에서 사용되는 1차 측정은 예방 조치를 받는 환자의 대유행성 인플루엔자 증상 발생률입니다.
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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범유행성 인플루엔자로의 혈청전환, 부작용 발생률, 오셀타미비르와 자나미비르 예방의 상대적 효과도 조사할 예정입니다.
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIPET B
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