Prospektív tanulmány a neuraminidáz-gátlók hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára olyan önkénteseknél, akik hosszú távú profilaxisban részesülnek a pandémiás influenza ellen: PIPET B (PIPET B)
2012. április 22. frissítette: Kirby Institute
Ennek a projektnek a célja a neuraminidáz inhibitorok hatékonyságának értékelése a pandémiás influenza fertőzés megelőzésében olyan betegeknél, akiknek munkahellyel vagy szakmával összefüggésben hosszú távú tanfolyamot írnak elő.
A tanulmány csak megfigyelési jellegű.
A tanulmányban alkalmazott elsődleges mérőszám a tünetekkel járó pandémiás influenza előfordulása a profilaxisban részesülő betegeknél.
Megvizsgálják továbbá a pandémiás influenzává való szerokonverziót, a nemkívánatos események előfordulását, valamint az oszeltamivir és zanamivir profilaxis relatív hatékonyságát.
Ez a projekt akkor indul, amikor Ausztráliában, Hong Kongban vagy Szingapúrban kihirdetik az influenzajárványt.
Az adatokat a lehető leggyorsabban elemzik annak érdekében, hogy tájékozódjanak a neuraminidáz-inhibitor-terápia további használatáról, mint a közegészségügyi hivatalnak az influenzajárványra adott válaszának sarokkövéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy
- Mutassa be a tünetekkel járó pandémiás influenzafertőzés előfordulását azoknál a résztvevőknél, akik neuraminidáz-gátló profilaxisban részesülnek munkahelyük vagy foglalkozásuk összefüggésében
- Ismertesse a pandémiás influenza szerokonverziójának előfordulását
- Mutassa be a nemkívánatos események előfordulását olyan önkénteseknél, akik hosszú távú vírusellenes profilaxist szednek
- Hasonlítsa össze az oszeltamivir és a zanamivir profilaxis hatékonyságát
A tanulmány egy nyílt elnevezésű prospektív kohorsz vizsgálat. Ebben a tanulmányban egészségügyi dolgozók és más alapvető fontosságú dolgozók vesznek részt, akik hosszú távú neuraminidáz-gátló profilaxisban részesülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban egészségügyi dolgozók és más alapvető fontosságú dolgozók vesznek részt, akik hosszú távú neuraminidáz-gátló profilaxisban részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
- Neuraminidáz-gátlóval történő profilaxis megkezdésének vagy már megkezdett profilaxisának szándéka a munkahelyen vagy a foglalkozáson
Várhatóan a vizsgálat azon résztvevőit, akiknél klinikailag diagnosztizálják a pandémiás influenzát, be fogják vonni az Index Case protokollba (PIPET-A) a meghatározott nyomon követés mellett.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PIPE B
Ebben a tanulmányban egészségügyi dolgozók és más alapvető fontosságú dolgozók vesznek részt, akik hosszú távú neuraminidáz-gátló profilaxisban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulmányban alkalmazott elsődleges mérőszám a tünetekkel járó pandémiás influenza előfordulása a profilaxisban részesülő betegeknél.
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megvizsgálják továbbá a pandémiás influenzává való szerokonverziót, a nemkívánatos események előfordulását, valamint az oszeltamivir és zanamivir profilaxis relatív hatékonyságát.
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIPET B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .