Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa inhibitorów neuraminidazy u ochotników otrzymujących długoterminową profilaktykę grypy pandemicznej: PIPET B (PIPET B)

22 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Kirby Institute
Celem tego projektu jest ocena skuteczności inhibitorów neuraminidazy jako profilaktyki zakażenia grypą pandemiczną u pacjentów, którym ze względu na miejsce pracy lub wykonywany zawód zalecono długoterminową kurację. Badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny. Podstawową miarą zastosowaną w tym badaniu będzie częstość występowania objawowej grypy pandemicznej u pacjentów otrzymujących profilaktykę. Zbadana zostanie również serokonwersja do grypy pandemicznej, częstość występowania zdarzeń niepożądanych oraz względna skuteczność profilaktyki oseltamiwirem i zanamiwirem. Ten projekt rozpocznie się po ogłoszeniu pandemii grypy w Australii, Hongkongu lub Singapurze. Dane zostaną przeanalizowane tak szybko, jak to możliwe, aby pomóc w dalszym stosowaniu terapii inhibitorami neuraminidazy jako kamienia węgielnego reakcji agencji zdrowia publicznego na pandemię grypy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest

  1. Opisać częstość występowania objawowego zakażenia grypą pandemiczną u uczestników otrzymujących profilaktykę inhibitorami neuraminidazy w kontekście miejsca zatrudnienia lub wykonywanego zawodu
  2. Opisz częstość występowania serokonwersji w grypie pandemicznej
  3. Opisać częstość występowania zdarzeń niepożądanych u ochotników stosujących długoterminową profilaktykę przeciwwirusową
  4. Porównanie skuteczności profilaktyki oseltamiwirem i zanamiwirem

Badanie jest otwartym prospektywnym badaniem kohortowym. Uczestnikami tego badania będą pracownicy służby zdrowia i inni niezbędni pracownicy otrzymujący długoterminową profilaktykę inhibitorami neuraminidazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Royal Brisbane Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami tego badania będą pracownicy służby zdrowia i inni niezbędni pracownicy otrzymujący długoterminową profilaktykę inhibitorami neuraminidazy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • Zamiar podjęcia lub już rozpoczęta profilaktyka inhibitorem neuraminidazy w kontekście miejsca zatrudnienia lub wykonywania zawodu

Przewiduje się, że uczestnicy tego badania, u których następnie zostanie klinicznie zdiagnozowana grypa pandemiczna, zostaną włączeni do protokołu Index Case (PIPET-A) z określonymi działaniami kontrolnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PIPETA B
Uczestnikami tego badania będą pracownicy służby zdrowia i inni niezbędni pracownicy otrzymujący długoterminową profilaktykę inhibitorami neuraminidazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą zastosowaną w tym badaniu będzie częstość występowania objawowej grypy pandemicznej u pacjentów otrzymujących profilaktykę.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadana zostanie również serokonwersja do grypy pandemicznej, częstość występowania zdarzeń niepożądanych oraz względna skuteczność profilaktyki oseltamiwirem i zanamiwirem.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominic Dwyer, Westmead Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIPET B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pandemia grypy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj