En prospektiv studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos neuraminidashämmare hos frivilliga som får långtidsprofylax mot pandemisk influensa: PIPET B (PIPET B)
22 april 2012 uppdaterad av: Kirby Institute
Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av neuraminidashämmare som profylax mot pandemisk influensainfektion hos patienter som ordineras en långtidskur i samband med en anställningsort eller yrke.
Studien är endast observationsbaserad.
Det primära måttet som används i denna studie kommer att vara förekomsten av symtomatisk pandemisk influensa hos patienter som får profylax.
Serokonversion till pandemisk influensa, förekomsten av biverkningar och den relativa effektiviteten av profylax av oseltamivir och zanamivir kommer också att undersökas.
Detta projekt kommer att inledas när pandemisk influensa deklareras i Australien, Hong Kong eller Singapore.
Data kommer att analyseras så snabbt som möjligt för att informera om den fortsatta användningen av neuraminidashämmare som en hörnsten i folkhälsomyndighetens svar på pandemisk influensa.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att
- Beskriv förekomsten av symtomatisk pandemisk influensainfektion hos deltagare som får neuraminidashämmareprofylax i samband med en anställningsort eller ett yrke
- Beskriv förekomsten av serokonversion till pandemisk influensa
- Beskriv förekomsten av biverkningar hos frivilliga som tar långtidsantiviral profylax
- Jämför effektiviteten av oseltamivir och zanamivir profylax
Studien är en öppen prospektiv kohortstudie. Deltagare i denna studie kommer att vara hälso- och sjukvård och andra viktiga arbetare som får långvarig neuraminidashämmareprofylax.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i denna studie kommer att vara hälso- och sjukvård och andra viktiga arbetare som får långvarig neuraminidashämmareprofylax.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
- Avsikt att påbörja, eller redan påbörjat profylax med en neuraminidashämmare inom ramen för en anställningsort eller yrke
Det förväntas att deltagare i denna studie som därefter diagnostiseras kliniskt med pandemisk influensa kommer att registreras i Index Case-protokollet (PIPET-A) med uppföljning som specificerats.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PIPET B
Deltagare i denna studie kommer att vara hälso- och sjukvård och andra viktiga arbetare som får långvarig neuraminidashämmareprofylax.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära måttet som används i denna studie kommer att vara förekomsten av symtomatisk pandemisk influensa hos patienter som får profylax.
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serokonversion till pandemisk influensa, förekomsten av biverkningar och den relativa effektiviteten av profylax av oseltamivir och zanamivir kommer också att undersökas.
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIPET B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .