Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​neuraminidasehæmmere hos frivillige, der modtager langsigtet profylakse mod pandemisk influenza: PIPET B (PIPET B)

22. april 2012 opdateret af: Kirby Institute
Dette formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​neuraminidasehæmmere som profylakse mod pandemisk influenzainfektion hos patienter, som får ordineret et langvarigt forløb i forbindelse med et ansættelsessted eller en profession. Undersøgelsen er kun observationsorienteret. Det primære mål, der anvendes i denne undersøgelse, vil være forekomsten af ​​symptomatisk pandemisk influenza hos patienter, der modtager profylakse. Serokonvertering til pandemisk influenza, forekomsten af ​​bivirkninger og den relative effektivitet af oseltamivir og zanamivir profylakse vil også blive undersøgt. Dette projekt vil begynde, når pandemisk influenza er erklæret i Australien, Hong Kong eller Singapore. Data vil blive analyseret så hurtigt som muligt for at hjælpe med at informere om den fortsatte brug af neuraminidasehæmmerterapi som en hjørnesten i det offentlige sundhedsagenturs reaktion på pandemisk influenza.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at

  1. Beskriv forekomsten af ​​symptomatisk pandemisk influenzainfektion hos deltagere, der modtager neuraminidasehæmmerprofylakse i forbindelse med et ansættelsessted eller et erhverv
  2. Beskriv forekomsten af ​​serokonversion til pandemisk influenza
  3. Beskriv forekomsten af ​​uønskede hændelser hos frivillige, der tager langsigtet antiviral profylakse
  4. Sammenlign effektiviteten af ​​oseltamivir og zanamivir profylakse

Undersøgelsen er et åbent prospektivt kohortestudie. Deltagere i denne undersøgelse vil være sundhedspleje og andre væsentlige medarbejdere, der modtager langsigtet neuraminidasehæmmerprofylakse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4000
        • Royal Brisbane Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i denne undersøgelse vil være sundhedspleje og andre væsentlige medarbejdere, der modtager langsigtet neuraminidasehæmmerprofylakse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Intention om at påbegynde eller allerede påbegyndt profylakse med en neuraminidasehæmmer i forbindelse med et ansættelsessted eller et erhverv

Det forventes, at deltagere i denne undersøgelse, som efterfølgende bliver klinisk diagnosticeret med pandemisk influenza, vil blive optaget i Index Case-protokollen (PIPET-A) med opfølgning som specificeret.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PIPET B
Deltagere i denne undersøgelse vil være sundhedspleje og andre væsentlige medarbejdere, der modtager langsigtet neuraminidasehæmmerprofylakse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære mål, der anvendes i denne undersøgelse, vil være forekomsten af ​​symptomatisk pandemisk influenza hos patienter, der modtager profylakse.
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serokonvertering til pandemisk influenza, forekomsten af ​​bivirkninger og den relative effektivitet af oseltamivir og zanamivir profylakse vil også blive undersøgt.
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominic Dwyer, Westmead Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIPET B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenzapandemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner