En prospektiv studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til neuraminidasehemmere hos frivillige som mottar langtidsprofylakse mot pandemisk influensa: PIPET B (PIPET B)
22. april 2012 oppdatert av: Kirby Institute
Dette målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av neuraminidasehemmere som profylakse mot pandemisk influensainfeksjon hos pasienter som får foreskrevet et langtidsforløp i sammenheng med et arbeidssted eller yrke.
Studien er kun observasjonsbasert.
Det primære målet som brukes i denne studien vil være forekomsten av symptomatisk pandemisk influensa hos pasienter som får profylakse.
Serokonversjon til pandemisk influensa, forekomsten av uønskede hendelser og den relative effektiviteten av oseltamivir og zanamivir profylakse vil også bli undersøkt.
Dette prosjektet vil starte når pandemisk influensa er erklært i Australia, Hong Kong eller Singapore.
Data vil bli analysert så raskt som mulig for å bidra til å informere om fortsatt bruk av neuraminidasehemmerterapi som en hjørnestein i folkehelsemyndighetenes respons på pandemisk influensa.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å
- Beskriv forekomsten av symptomatisk pandemisk influensainfeksjon hos deltakere som får neuraminidasehemmerprofylakse i forbindelse med et arbeidssted eller et yrke
- Beskriv forekomsten av serokonversjon til pandemisk influensa
- Beskriv forekomsten av uønskede hendelser hos frivillige som tar langsiktig antiviral profylakse
- Sammenlign effektiviteten av oseltamivir og zanamivir profylakse
Studien er en åpen prospektiv kohortstudie. Deltakere i denne studien vil være helsepersonell og andre essensielle arbeidere som får langsiktig neuraminidasehemmerprofylakse.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i denne studien vil være helsepersonell og andre essensielle arbeidere som får langsiktig neuraminidasehemmerprofylakse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
- Intensjon om å starte, eller allerede påbegynt profylakse med en neuraminidasehemmer i sammenheng med et arbeidssted eller yrke
Det er forventet at deltakere i denne studien som senere blir klinisk diagnostisert med pandemisk influensa vil bli registrert i Index Case-protokollen (PIPET-A) med oppfølging som spesifisert.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PIPETTE B
Deltakere i denne studien vil være helsepersonell og andre essensielle arbeidere som får langsiktig neuraminidasehemmerprofylakse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære målet som brukes i denne studien vil være forekomsten av symptomatisk pandemisk influensa hos pasienter som får profylakse.
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serokonversjon til pandemisk influensa, forekomsten av uønskede hendelser og den relative effektiviteten av oseltamivir og zanamivir profylakse vil også bli undersøkt.
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIPET B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .