- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00640211
Un estudio prospectivo para examinar la eficacia y la seguridad de los inhibidores de la neuraminidasa en voluntarios que reciben profilaxis a largo plazo contra la influenza pandémica: PIPET B (PIPET B)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es
- Describir la incidencia de la infección por influenza pandémica sintomática en participantes que reciben profilaxis con inhibidores de la neuraminidasa en el contexto de un lugar de trabajo o profesión
- Describir la incidencia de seroconversión a influenza pandémica
- Describir la incidencia de eventos adversos en voluntarios que toman profilaxis antiviral a largo plazo
- Comparar la eficacia de la profilaxis con oseltamivir y zanamivir
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo de etiqueta abierta. Los participantes en este estudio serán trabajadores de atención médica y otros trabajadores esenciales que reciben profilaxis con inhibidores de la neuraminidasa a largo plazo.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4000
- Royal Brisbane Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Intención de iniciar, o ya iniciada, profilaxis con un inhibidor de la neuraminidasa en el contexto de un lugar de trabajo o profesión
Se prevé que los participantes de este estudio que posteriormente reciban un diagnóstico clínico de influenza pandémica se inscribirán en el protocolo de casos índice (PIPET-A) con el seguimiento especificado.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PIPETA B
Los participantes en este estudio serán trabajadores de atención médica y otros trabajadores esenciales que reciben profilaxis con inhibidores de la neuraminidasa a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida principal utilizada en este estudio será la incidencia de influenza pandémica sintomática en pacientes que reciben profilaxis.
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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También se examinará la seroconversión a la influenza pandémica, la incidencia de eventos adversos y la efectividad relativa de la profilaxis con oseltamivir y zanamivir.
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIPET B
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