Проспективное исследование для изучения эффективности и безопасности ингибиторов нейраминидазы у добровольцев, получающих долгосрочную профилактику пандемического гриппа: PIPET B (PIPET B)
22 апреля 2012 г. обновлено: Kirby Institute
Целью данного проекта является оценка эффективности ингибиторов нейраминидазы в качестве профилактики пандемической гриппозной инфекции у пациентов, которым назначен длительный курс лечения в зависимости от места работы или профессии.
Исследование носит только наблюдательный характер.
Первичным показателем, используемым в этом исследовании, будет заболеваемость симптоматическим пандемическим гриппом у пациентов, получающих профилактику.
Будут также изучены сероконверсия к пандемическому гриппу, частота нежелательных явлений и относительная эффективность профилактики осельтамивиром и занамивиром.
Этот проект начнется после объявления пандемии гриппа в Австралии, Гонконге или Сингапуре.
Данные будут проанализированы как можно быстрее, чтобы помочь информировать о дальнейшем использовании терапии ингибиторами нейраминидазы в качестве краеугольного камня ответных мер агентства общественного здравоохранения на пандемию гриппа.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы
- Опишите частоту симптоматической инфекции пандемического гриппа у участников, получающих профилактику ингибиторами нейраминидазы, в контексте места работы или профессии.
- Опишите частоту сероконверсии к пандемическому гриппу.
- Опишите частоту нежелательных явлений у добровольцев, получающих длительную противовирусную профилактику.
- Сравните эффективность профилактики осельтамивиром и занамивиром
Исследование представляет собой открытое проспективное когортное исследование. Участниками этого исследования будут медицинские работники и другие основные работники, получающие длительную профилактику ингибиторами нейраминидазы.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками этого исследования будут медицинские работники и другие основные работники, получающие длительную профилактику ингибиторами нейраминидазы.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление письменного информированного согласия
- Намерение начать или уже начатое профилактическое лечение ингибитором нейраминидазы в контексте места работы или профессии
Ожидается, что участники этого исследования, у которых впоследствии будет клинически диагностирован пандемический грипп, будут включены в протокол Index Case (PIPET-A) с последующим наблюдением, как указано.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПИПЕТ Б
Участниками этого исследования будут медицинские работники и другие основные работники, получающие длительную профилактику ингибиторами нейраминидазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным показателем, используемым в этом исследовании, будет заболеваемость симптоматическим пандемическим гриппом у пациентов, получающих профилактику.
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Будут также изучены сероконверсия к пандемическому гриппу, частота нежелательных явлений и относительная эффективность профилактики осельтамивиром и занамивиром.
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIPET B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пандемический грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты