Covid는 Coronavirus의 심리적 부담을 극복하기위한 쉬운 자조 가상 현실 프로토콜
2025년 2월 26일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
Covid는 Coronavirus의 심리적 부담을 극복하기위한 쉬운 자조 가상 현실 프로토콜을 느낍니다.
이 실용적인 시험은 주간 자조 가상 현실 프로토콜이 Covid-19 Pandemic의 심리적 부담을 극복하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다.
이 프로토콜은 'The Secret Garden'360 ° VR 비디오를 기반으로합니다 (www.covidfeelgood.com)
이완과 자기 반성을 촉진하기 위해 자연 환경을 시뮬레이션합니다.
VR 경험은 개인 정체성, 관계 및 대처 전략에 대한 비판적 검토를 촉진하기 위해 설계된 매일의인지 및 사회 운동과 결합됩니다.
이 연구는이 중재가 전염병 관련 제한 동안 웰빙 및 사회적 연결성을 향상시키면서 불안, 우울증, 인식 된 스트레스 및 절망을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 성인 참가자 (≥18 세)
- 등록 할 국가의 원어민
- 코로나 바이러스 전염병과 관련하여 최소 2 개월의 검역 또는 분리를 경험했습니다.
- 완전하고 서면, 사전 동의를 제공하십시오
- 스마트 폰과 골판지 VR 헤드셋의 가용성이 있습니다.
- 치료의 자조 구성 요소를 수행하기위한 파트너의 가용성 및 계약
제외 기준 :
- 프로토콜 참여를 제한 할 수있는 시각적 또는 청각 장애
- 전정 및/또는 균형 장애를보고하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 셀프 헬프 프로토콜
이 팔의 참가자는 7 일 코비드가 등록하자마자 좋은 자조 프로토콜을 느낍니다.
개입은 특정 일일인지 및 사회 운동과 결합 된 '비밀 정원'360 ° VR 비디오에 매일 노출됩니다.
참가자는 골판지 형식과 호환되는 VR 헤드셋을 사용하여 7 일 연속 하루에 하루에 한 번 10 분짜리 VR 비디오를 경험 한 후 파트너와의 일일 운동을 완료합니다.
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이 중재는 www.covidfeelgood.com, www.covidfeelgood.com에서 사용할 수있는 'The Secret Garden'360 ° VR 비디오 (하루 10 분)에 매일 노출 된 7 일 자조 프로토콜로 구성됩니다.
다른 일일인지 및 사회 운동과 결합.
참가자는 VR 헤드셋이있는 스마트 폰을 골판지 형식과 호환됩니다.
매일의 운동은 반추와 싸우고, 자존감을 깨우고, 자서전 기억, 공동체의 감각, 목표와 꿈, 공감, 변화 계획과 같은 다양한 심리적 측면을 다룹니다.
연습은 개별적으로 수행되도록 설계 한 다음 파트너와 논의합니다.
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다른: 대기자 명단 제어
이 팔의 참가자는 개입을 받기 전에 7 일 동안 대기자 명단에 배치됩니다.
이 대기 기간 동안, 그들은 실험 그룹과 동일한 기준 평가를 완료하지만 특정 개입을받지 않습니다.
7 일 대기 기간이 지나면이 참가자들은 동일한 7 일 VR 자조 프로토콜을받습니다.
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통제 그룹의 참가자는 처음에는 7 일 대기 기간을 거치기 전에 VR 자조 프로토콜을받습니다.
이 기간 동안 그들은 실험 그룹과 동일한 기준 평가를 완료하지만 특정 개입을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 수준의 변화 우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 2 주 후속 조치 (21 일)
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)는 우울증, 불안 및 지각 된 스트레스를 측정하는 3 개의 하위 척도로 나뉘어져있는 21 개의 항목으로 구성된 자체보고 설문지입니다.
각 하위 척도는 개별적으로 계산하거나 일반적인 고통을 위해 점수로 추가 할 수 있습니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스의 증상이 더 큽니다.
이 규모는 VR 자조 개입 전후에 Covid-19 Pandemic과 관련된 심리적 고통의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 2 주 후속 조치 (21 일)
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)
기간: 기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 후속 조치 (21 일)
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지난주 스트레스에 대한 주관적 인식을 측정하는 척도
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기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 후속 조치 (21 일)
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절망 수준의 변화
기간: 기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 후속 조치 (21 일)
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미래에 대한 비관적 인 태도를 측정하는 규모
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기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 후속 조치 (21 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 연결성의 변화
기간: 기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 2 주 후속 조치 (21 일)
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다른 사람과 사회적 맥락과의 연결 감각 측정 척도
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기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 2 주 후속 조치 (21 일)
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코로나 바이러스에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 후속 조치 (21 일)
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Covid-19 Pandemic과 관련된 두려움의 규모 측정 수준
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기준선 (-7 일 및 0 일), 개입 후 (7 일) 및 후속 조치 (21 일)
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중재 중 이완 수준의 변화
기간: 매일 중재 중 (1-7 일)
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중재 중 이완 및 인식 된 스트레스를 측정하는 스케일
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매일 중재 중 (1-7 일)
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개입 중 주관적인 고통의 변화
기간: 매일 중재 중 (1-7 일)
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인식 된 고통의 규모 측정 수준
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매일 중재 중 (1-7 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .