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Une étude prospective pour examiner l'efficacité et l'innocuité des inhibiteurs de la neuraminidase chez des volontaires qui reçoivent une prophylaxie à long terme contre la grippe pandémique : PIPET B (PIPET B)

22 avril 2012 mis à jour par: Kirby Institute
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité des inhibiteurs de la neuraminidase comme prophylaxie contre l'infection grippale pandémique chez des patients qui se voient prescrire une cure de longue durée dans le cadre d'un lieu de travail ou de profession. L'étude est uniquement observationnelle. La principale mesure utilisée dans cette étude sera l'incidence de la grippe pandémique symptomatique chez les patients recevant une prophylaxie. La séroconversion à la grippe pandémique, l'incidence des événements indésirables et l'efficacité relative de la prophylaxie à l'oseltamivir et au zanamivir seront également examinées. Ce projet commencera dès qu'une pandémie de grippe sera déclarée en Australie, à Hong Kong ou à Singapour. Les données seront analysées le plus rapidement possible pour aider à éclairer l'utilisation continue du traitement par inhibiteur de la neuraminidase en tant que pierre angulaire de la réponse de l'agence de santé publique à la grippe pandémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de

  1. Décrire l'incidence de l'infection grippale pandémique symptomatique chez les participants recevant une prophylaxie aux inhibiteurs de la neuraminidase dans le cadre d'un lieu de travail ou d'une profession
  2. Décrire l'incidence de la séroconversion à la grippe pandémique
  3. Décrire l'incidence des événements indésirables chez les volontaires prenant une prophylaxie antivirale à long terme
  4. Comparer l'efficacité de la prophylaxie à l'oseltamivir et au zanamivir

L'étude est une étude de cohorte prospective ouverte. Les participants à cette étude seront des travailleurs de la santé et d'autres travailleurs essentiels recevant une prophylaxie à long terme par inhibiteur de la neuraminidase.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4000
        • Royal Brisbane Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • Royal Perth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude seront des travailleurs de la santé et d'autres travailleurs essentiels recevant une prophylaxie à long terme par inhibiteur de la neuraminidase.

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit
  • Intention de commencer ou déjà commencé une prophylaxie avec un inhibiteur de la neuraminidase dans le cadre d'un lieu de travail ou de profession

Il est prévu que les participants à cette étude qui reçoivent par la suite un diagnostic clinique de grippe pandémique seront inscrits au protocole de cas index (PIPET-A) avec un suivi tel que spécifié.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PIPETTE B
Les participants à cette étude seront des travailleurs de la santé et d'autres travailleurs essentiels recevant une prophylaxie à long terme par inhibiteur de la neuraminidase.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La principale mesure utilisée dans cette étude sera l'incidence de la grippe pandémique symptomatique chez les patients recevant une prophylaxie.
Délai: Un mois
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La séroconversion à la grippe pandémique, l'incidence des événements indésirables et l'efficacité relative de la prophylaxie à l'oseltamivir et au zanamivir seront également examinées.
Délai: Un mois
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirby Institute

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominic Dwyer, Westmead Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2008

Première publication (Estimation)

21 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIPET B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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