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ACE Dental Implant의 평가 (ACE-2005)

2013년 7월 18일 업데이트: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

ACE Implant Internal-Connection의 Morse Taper Lock과 연결을 평가하고 생물학적 간극에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

치과용 임플란트는 작은 나사처럼 보이는 작은 금속 기둥입니다. 그들은 대체 치아 뿌리 역할을하는 턱뼈에 외과 적으로 이식됩니다. 임플란트는 자연치아가 상실된 구강 부위의 기능과 심미성을 재확립하기 위해 치과에서 사용됩니다.

전통적인 치과 임플란트는 두 조각으로 만들어집니다. 한 부분은 턱뼈에 고정하고 한 부분은 크라운 복원 또는 의치를 제자리에 고정하는 부착 걸쇠에 부착하는 연결 기둥(지대주) 역할을 합니다.

때때로 두 개의 임플란트 구성 요소를 함께 고정하는 데 사용되는 재료가 느슨해지고 시간이 지남에 따라 접합부가 분리되기 시작할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 임플란트와 지대주 사이에 작은 틈이 생깁니다. 이 풀림이 발생하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 한 가지 이유는 임플란트 자체의 디자인일 수 있고 다른 하나는 두 구성 요소가 함께 고정되는 방식일 수 있습니다.

이 연구는 새로운 디자인으로 임플란트의 성능을 평가할 것입니다. 연구자들은 이 임플란트 디자인을 사용하면 임플란트-지대주 분리 위험이 줄어들고 임플란트 치료의 장기적인 성공이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

외부 육각형 치과용 임플란트 디자인은 매우 좋은 임상적 성공을 거두었지만 임플란트 고정물과 지대주 접합부에서 풀린 유지 나사로 인해 제한됩니다. 구성 요소 간의 미세한 움직임으로 이어지는 상황.

임플란트 구성 요소가 분리될 때 여러 가지 임상적 합병증이 발생할 수 있습니다. 임플란트 어버트먼트와 시팅 플랫폼 사이의 미세한 움직임은 "생물학적 간극"의 형성에 기여하는 것으로 생각되며, 가장 주목할만한 결과는 시간이 지남에 따라 치조골의 점진적 흡수입니다.

우리는 내부 연결이 있는 "ACE CONNECT" 2피스 임플란트 디자인이 임플란트 본체와 지대치 사이에 안정적인 접합부를 제공함으로써 나사 풀림을 제한할 것이라고 가정합니다. 보다 안정적인 접합은 미세한 움직임을 제한하고 부품 사이에 틈이 생기는 것을 방지합니다. 간격을 제한하면 임플란트 주변 연조직의 염증이 줄어들고 임플란트에 인접한 뼈의 흡수가 감소합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294 0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치과 학교 치주 클리닉

설명

포함 기준:

  • 인접하지 않은 결손 치아를 임플란트로 대체해야 하는 경우
  • 2개월 이상 해당 부위의 무치악
  • 10mm X 4mm 임플란트를 수용하기 위한 최소 기본 뼈 높이와 너비

제외 기준:

  • 잔존치열에서 치료되지 않은 충치 또는 치주질환
  • 제안된 임플란트 부위에 뼈 또는 연조직 확대가 필요함
  • 임신
  • 뼈 치유를 손상시킬 가능성이 있는 약물의 지속적인 사용
  • 뼈 치유를 손상시킬 가능성이 있는 만성 질환 상태
  • 최근 6개월 동안 10개비 이상의 지속적인 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장치와 어버트먼트 사이의 접합 안정성
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장치의 임플란트 주위 골지지
기간: 24개월
24개월
장치에 대한 임플란트 주변 연조직 반응
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • W050404001

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ACE CONNECT 골내 임플란트에 대한 임상 시험

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