- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00641576
ACE Dental Implant의 평가 (ACE-2005)
ACE Implant Internal-Connection의 Morse Taper Lock과 연결을 평가하고 생물학적 간극에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
치과용 임플란트는 작은 나사처럼 보이는 작은 금속 기둥입니다. 그들은 대체 치아 뿌리 역할을하는 턱뼈에 외과 적으로 이식됩니다. 임플란트는 자연치아가 상실된 구강 부위의 기능과 심미성을 재확립하기 위해 치과에서 사용됩니다.
전통적인 치과 임플란트는 두 조각으로 만들어집니다. 한 부분은 턱뼈에 고정하고 한 부분은 크라운 복원 또는 의치를 제자리에 고정하는 부착 걸쇠에 부착하는 연결 기둥(지대주) 역할을 합니다.
때때로 두 개의 임플란트 구성 요소를 함께 고정하는 데 사용되는 재료가 느슨해지고 시간이 지남에 따라 접합부가 분리되기 시작할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 임플란트와 지대주 사이에 작은 틈이 생깁니다. 이 풀림이 발생하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 한 가지 이유는 임플란트 자체의 디자인일 수 있고 다른 하나는 두 구성 요소가 함께 고정되는 방식일 수 있습니다.
이 연구는 새로운 디자인으로 임플란트의 성능을 평가할 것입니다. 연구자들은 이 임플란트 디자인을 사용하면 임플란트-지대주 분리 위험이 줄어들고 임플란트 치료의 장기적인 성공이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
외부 육각형 치과용 임플란트 디자인은 매우 좋은 임상적 성공을 거두었지만 임플란트 고정물과 지대주 접합부에서 풀린 유지 나사로 인해 제한됩니다. 구성 요소 간의 미세한 움직임으로 이어지는 상황.
임플란트 구성 요소가 분리될 때 여러 가지 임상적 합병증이 발생할 수 있습니다. 임플란트 어버트먼트와 시팅 플랫폼 사이의 미세한 움직임은 "생물학적 간극"의 형성에 기여하는 것으로 생각되며, 가장 주목할만한 결과는 시간이 지남에 따라 치조골의 점진적 흡수입니다.
우리는 내부 연결이 있는 "ACE CONNECT" 2피스 임플란트 디자인이 임플란트 본체와 지대치 사이에 안정적인 접합부를 제공함으로써 나사 풀림을 제한할 것이라고 가정합니다. 보다 안정적인 접합은 미세한 움직임을 제한하고 부품 사이에 틈이 생기는 것을 방지합니다. 간격을 제한하면 임플란트 주변 연조직의 염증이 줄어들고 임플란트에 인접한 뼈의 흡수가 감소합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인접하지 않은 결손 치아를 임플란트로 대체해야 하는 경우
- 2개월 이상 해당 부위의 무치악
- 10mm X 4mm 임플란트를 수용하기 위한 최소 기본 뼈 높이와 너비
제외 기준:
- 잔존치열에서 치료되지 않은 충치 또는 치주질환
- 제안된 임플란트 부위에 뼈 또는 연조직 확대가 필요함
- 임신
- 뼈 치유를 손상시킬 가능성이 있는 약물의 지속적인 사용
- 뼈 치유를 손상시킬 가능성이 있는 만성 질환 상태
- 최근 6개월 동안 10개비 이상의 지속적인 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
장치와 어버트먼트 사이의 접합 안정성
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
장치의 임플란트 주위 골지지
기간: 24개월
|
24개월
|
장치에 대한 임플란트 주변 연조직 반응
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zarb GA, Schmitt A. The longitudinal clinical effectiveness of osseointegrated dental implants: the Toronto study. Part III: Problems and complications encountered. J Prosthet Dent. 1990 Aug;64(2):185-94. doi: 10.1016/0022-3913(90)90177-e.
- Goodacre CJ, Kan JY, Rungcharassaeng K. Clinical complications of osseointegrated implants. J Prosthet Dent. 1999 May;81(5):537-52. doi: 10.1016/s0022-3913(99)70208-8.
- Jemt T, Book K, Linden B, Urde G. Failures and complications in 92 consecutively inserted overdentures supported by Branemark implants in severely resorbed edentulous maxillae: a study from prosthetic treatment to first annual check-up. Int J Oral Maxillofac Implants. 1992 Summer;7(2):162-7.
- Naert I, Quirynen M, van Steenberghe D, Darius P. A study of 589 consecutive implants supporting complete fixed prostheses. Part II: Prosthetic aspects. J Prosthet Dent. 1992 Dec;68(6):949-56. doi: 10.1016/0022-3913(92)90557-q.
- Kallus T, Bessing C. Loose gold screws frequently occur in full-arch fixed prostheses supported by osseointegrated implants after 5 years. Int J Oral Maxillofac Implants. 1994 Mar-Apr;9(2):169-78.
- Jemt T, Laney WR, Harris D, Henry PJ, Krogh PH Jr, Polizzi G, Zarb GA, Herrmann I. Osseointegrated implants for single tooth replacement: a 1-year report from a multicenter prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1991 Spring;6(1):29-36.
- Becker W, Becker BE. Replacement of maxillary and mandibular molars with single endosseous implant restorations: a retrospective study. J Prosthet Dent. 1995 Jul;74(1):51-5. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80229-x.
- Lazzara R, Siddiqui AA, Binon P, Feldman SA, Weiner R, Phillips R, Gonshor A. Retrospective multicenter analysis of 3i endosseous dental implants placed over a five-year period. Clin Oral Implants Res. 1996 Mar;7(1):73-83. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070109.x.
- Binon PP. Evaluation of the effectiveness of a technique to prevent screw loosening. J Prosthet Dent. 1998 Apr;79(4):430-2. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70157-x.
- McGlumphy EA, Mendel DA, Holloway JA. Implant screw mechanics. Dent Clin North Am. 1998 Jan;42(1):71-89.
- Hurson S. Laboratory techniques to prevent screw loosening on dental implants. J Dent Technol. 1996 Apr;13(3):30-7.
- Bragger U, Hafeli U, Huber B, Hammerle CH, Lang NP. Evaluation of postsurgical crestal bone levels adjacent to non-submerged dental implants. Clin Oral Implants Res. 1998 Aug;9(4):218-24. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090402.x.
- Weber HP, Buser D, Fiorellini JP, Williams RC. Radiographic evaluation of crestal bone levels adjacent to nonsubmerged titanium implants. Clin Oral Implants Res. 1992 Dec;3(4):181-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1992.030405.x.
- Lekholm U, Zarb G. Patient selection and preparation. In Branemark P-I, Zarb GA and Albrektsson T. eds. Tissue Integrated Prosthesis: Osseointegration in Clincal Dentistry. Chicago: Quintessence 1985 pp 199-209
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- W050404001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .