Evaluación del Implante Dental ACE (ACE-2005)
Un estudio para evaluar el bloqueo y la conexión del cono Morse de la conexión interna del implante ACE y su efecto de la brecha biológica
Los implantes dentales son pequeños postes de metal que parecen tornillos en miniatura. Se implantan quirúrgicamente en el hueso maxilar donde sirven como raíces dentales sustitutas. Los implantes se utilizan en odontología para restablecer la función y la estética en áreas de la boca donde faltan dientes naturales.
Los implantes dentales clásicos se fabrican en dos piezas. Una parte se ancla en el hueso de la mandíbula y una parte sirve como un poste de conexión (un pilar) que se adhiere a una restauración de corona o a los ganchos de fijación que mantienen una dentadura postiza en su lugar.
Ocasionalmente, los materiales utilizados para unir los dos componentes del implante se aflojan y, con el tiempo, el pilar puede comenzar a desconectarse. Si esto sucede, aparece un pequeño espacio entre el implante y el pilar. Hay muchas razones por las que se produce este aflojamiento. Una razón puede ser el diseño del propio implante y otra puede ser la forma en que se unen los dos componentes.
Este estudio evaluará el desempeño de un implante con un nuevo diseño. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de este diseño de implante reducirá el riesgo de una desconexión implante-pilar y mejorará el éxito a largo plazo de la terapia con implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien el diseño del implante dental de hexágono externo ha tenido un éxito clínico muy bueno, está limitado por el aflojamiento del tornillo de retención en la unión de la fijación del implante y el pilar; una situación que conduce a micro-movimiento entre los componentes.
Pueden surgir una serie de complicaciones clínicas cuando se separan los componentes del implante. Se cree que el micromovimiento entre el pilar del implante y la plataforma de asiento contribuye a la formación de una "brecha biológica", siendo la consecuencia más notable la reabsorción gradual del hueso alveolar crestal con el tiempo.
Nuestra hipótesis es que el diseño de implante de dos piezas "ACE CONNECT" con una conexión interna limitará el aflojamiento del tornillo al proporcionar una unión estable entre el cuerpo del implante y el pilar; una unión más estable limitará el micromovimiento y evitará la formación de un espacio entre los componentes. Limitar el espacio conducirá a una menor inflamación de los tejidos blandos periimplantarios y una menor reabsorción del hueso adyacente al implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de reemplazo de dientes perdidos no adyacentes con implantes dentales
- Desdentado en la zona durante más de 2 meses
- Altura y anchura mínimas del hueso nativo para recibir un implante de 10 mm x 4 mm
Criterio de exclusión:
- Caries no tratada o enfermedad periodontal en dentición residual
- Necesidad de aumento óseo o de tejido blando en el lugar del implante propuesto
- El embarazo
- Uso constante de medicamentos que probablemente comprometan la cicatrización ósea.
- Condición de enfermedad crónica que probablemente comprometa la curación ósea
- Fumar constantemente más de 10 cigarrillos durante los últimos 6 meses inmediatos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de la unión entre el dispositivo y el pilar
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Soporte óseo periimplantario del dispositivo
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Respuesta del tejido blando periimplantario al dispositivo
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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