- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00641576
ACE-hammasimplantin arviointi (ACE-2005)
Tutkimus morsekartiolukon ja ACE-implanttien sisäisen yhteyden ja sen biologisen aukon vaikutuksen arvioimiseksi
Hammasimplantit ovat pieniä metallipylväitä, jotka näyttävät pienoisruuveilta. Ne implantoidaan kirurgisesti leukaluuhun, jossa ne toimivat korvaavan hampaan juurina. Implantteja käytetään hammaslääketieteessä palauttamaan toiminta ja esteettisyys niille suun alueille, joissa luonnolliset hampaat puuttuvat.
Klassiset hammasimplantit valmistetaan kahdessa kappaleessa. Yksi osa kiinnittyy leukaluuhun ja toinen osa toimii yhdyspylväänä (abutmenttina), joka kiinnittyy kruununpalautukseen tai hammasproteesin paikoillaan pitäviin kiinnityshakkeihin.
Toisinaan materiaalit, joita käytetään kiinnittämään kaksi implanttikomponenttia yhteen, löystyvät, ja ajan myötä tuki voi alkaa irrota. Jos näin tapahtuu, implantin ja abutmentin väliin tulee pieni rako. On monia syitä, miksi tämä löystyminen tapahtuu. Yksi syy voi olla itse implantin muotoilu ja toinen voi olla tapa, jolla nämä kaksi komponenttia on kiinnitetty toisiinsa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden mallin mukaisen implantin suorituskykyä. Tutkijat olettavat, että tämän implanttirakenteen käyttäminen vähentää implantin ja tukipisteen irtoamisen riskiä ja parantaa implanttihoidon pitkän aikavälin menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ulkoisella kuusiohammasimplanttisuunnittelulla on ollut erittäin hyvä kliininen menestys, sitä rajoittaa kiinnitysruuvin löystyminen implantin kiinnittimen ja vasteen risteyksessä; tilanne, joka johtaa mikroliikenteeseen komponenttien välillä.
Useita kliinisiä komplikaatioita voi syntyä, kun implantin komponentit eroavat toisistaan. Mikroliikkeen implantin tukipisteen ja istuintason välillä uskotaan myötävaikuttavan "biologisen aukon" muodostumiseen. Merkittävin seuraus on rintakehän alveolaarisen luun asteittainen resorptio ajan myötä.
Oletamme, että "ACE CONNECT" -kaksiosainen implanttirakenne, jossa on sisäinen liitos, rajoittaa ruuvin löystymistä tarjoamalla vakaan liitoksen implantin rungon ja rajoittimen välille. vakaampi liitoskohta rajoittaa mikroliikettä ja estää raon muodostumisen komponenttien välille. Raon rajoittaminen vähentää implantin ympärillä olevien pehmytkudosten tulehdusta ja vähentää implantin vieressä olevan luun resorptiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarve korvata vierekkäiset puuttuvat hampaat hammasimplanteilla
- Hampaaton alueella yli 2 kuukautta
- Luun vähimmäiskorkeus ja -leveys 10 mm x 4 mm:n implantin vastaanottamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton reikiintymä tai parodontiitti jäännöshampaissa
- Tarve luun tai pehmytkudosten augmentaatioon ehdotetussa implanttikohdassa
- Raskaus
- Johdonmukainen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaarantaa luun paranemisen
- Krooninen sairaustila, joka todennäköisesti vaarantaa luun paranemisen
- Jatkuva yli 10 savukkeen tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liitoksen vakaus laitteen ja tukipisteen välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laitteen luullinen tuki implantin ympärille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Implanttia ympäröivä pehmytkudosvaste laitteeseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarb GA, Schmitt A. The longitudinal clinical effectiveness of osseointegrated dental implants: the Toronto study. Part III: Problems and complications encountered. J Prosthet Dent. 1990 Aug;64(2):185-94. doi: 10.1016/0022-3913(90)90177-e.
- Goodacre CJ, Kan JY, Rungcharassaeng K. Clinical complications of osseointegrated implants. J Prosthet Dent. 1999 May;81(5):537-52. doi: 10.1016/s0022-3913(99)70208-8.
- Jemt T, Book K, Linden B, Urde G. Failures and complications in 92 consecutively inserted overdentures supported by Branemark implants in severely resorbed edentulous maxillae: a study from prosthetic treatment to first annual check-up. Int J Oral Maxillofac Implants. 1992 Summer;7(2):162-7.
- Naert I, Quirynen M, van Steenberghe D, Darius P. A study of 589 consecutive implants supporting complete fixed prostheses. Part II: Prosthetic aspects. J Prosthet Dent. 1992 Dec;68(6):949-56. doi: 10.1016/0022-3913(92)90557-q.
- Kallus T, Bessing C. Loose gold screws frequently occur in full-arch fixed prostheses supported by osseointegrated implants after 5 years. Int J Oral Maxillofac Implants. 1994 Mar-Apr;9(2):169-78.
- Jemt T, Laney WR, Harris D, Henry PJ, Krogh PH Jr, Polizzi G, Zarb GA, Herrmann I. Osseointegrated implants for single tooth replacement: a 1-year report from a multicenter prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1991 Spring;6(1):29-36.
- Becker W, Becker BE. Replacement of maxillary and mandibular molars with single endosseous implant restorations: a retrospective study. J Prosthet Dent. 1995 Jul;74(1):51-5. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80229-x.
- Lazzara R, Siddiqui AA, Binon P, Feldman SA, Weiner R, Phillips R, Gonshor A. Retrospective multicenter analysis of 3i endosseous dental implants placed over a five-year period. Clin Oral Implants Res. 1996 Mar;7(1):73-83. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070109.x.
- Binon PP. Evaluation of the effectiveness of a technique to prevent screw loosening. J Prosthet Dent. 1998 Apr;79(4):430-2. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70157-x.
- McGlumphy EA, Mendel DA, Holloway JA. Implant screw mechanics. Dent Clin North Am. 1998 Jan;42(1):71-89.
- Hurson S. Laboratory techniques to prevent screw loosening on dental implants. J Dent Technol. 1996 Apr;13(3):30-7.
- Bragger U, Hafeli U, Huber B, Hammerle CH, Lang NP. Evaluation of postsurgical crestal bone levels adjacent to non-submerged dental implants. Clin Oral Implants Res. 1998 Aug;9(4):218-24. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090402.x.
- Weber HP, Buser D, Fiorellini JP, Williams RC. Radiographic evaluation of crestal bone levels adjacent to nonsubmerged titanium implants. Clin Oral Implants Res. 1992 Dec;3(4):181-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1992.030405.x.
- Lekholm U, Zarb G. Patient selection and preparation. In Branemark P-I, Zarb GA and Albrektsson T. eds. Tissue Integrated Prosthesis: Osseointegration in Clincal Dentistry. Chicago: Quintessence 1985 pp 199-209
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- W050404001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .