Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE-hammasimplantin arviointi (ACE-2005)

torstai 18. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

Tutkimus morsekartiolukon ja ACE-implanttien sisäisen yhteyden ja sen biologisen aukon vaikutuksen arvioimiseksi

Hammasimplantit ovat pieniä metallipylväitä, jotka näyttävät pienoisruuveilta. Ne implantoidaan kirurgisesti leukaluuhun, jossa ne toimivat korvaavan hampaan juurina. Implantteja käytetään hammaslääketieteessä palauttamaan toiminta ja esteettisyys niille suun alueille, joissa luonnolliset hampaat puuttuvat.

Klassiset hammasimplantit valmistetaan kahdessa kappaleessa. Yksi osa kiinnittyy leukaluuhun ja toinen osa toimii yhdyspylväänä (abutmenttina), joka kiinnittyy kruununpalautukseen tai hammasproteesin paikoillaan pitäviin kiinnityshakkeihin.

Toisinaan materiaalit, joita käytetään kiinnittämään kaksi implanttikomponenttia yhteen, löystyvät, ja ajan myötä tuki voi alkaa irrota. Jos näin tapahtuu, implantin ja abutmentin väliin tulee pieni rako. On monia syitä, miksi tämä löystyminen tapahtuu. Yksi syy voi olla itse implantin muotoilu ja toinen voi olla tapa, jolla nämä kaksi komponenttia on kiinnitetty toisiinsa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden mallin mukaisen implantin suorituskykyä. Tutkijat olettavat, että tämän implanttirakenteen käyttäminen vähentää implantin ja tukipisteen irtoamisen riskiä ja parantaa implanttihoidon pitkän aikavälin menestystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ulkoisella kuusiohammasimplanttisuunnittelulla on ollut erittäin hyvä kliininen menestys, sitä rajoittaa kiinnitysruuvin löystyminen implantin kiinnittimen ja vasteen risteyksessä; tilanne, joka johtaa mikroliikenteeseen komponenttien välillä.

Useita kliinisiä komplikaatioita voi syntyä, kun implantin komponentit eroavat toisistaan. Mikroliikkeen implantin tukipisteen ja istuintason välillä uskotaan myötävaikuttavan "biologisen aukon" muodostumiseen. Merkittävin seuraus on rintakehän alveolaarisen luun asteittainen resorptio ajan myötä.

Oletamme, että "ACE CONNECT" -kaksiosainen implanttirakenne, jossa on sisäinen liitos, rajoittaa ruuvin löystymistä tarjoamalla vakaan liitoksen implantin rungon ja rajoittimen välille. vakaampi liitoskohta rajoittaa mikroliikettä ja estää raon muodostumisen komponenttien välille. Raon rajoittaminen vähentää implantin ympärillä olevien pehmytkudosten tulehdusta ja vähentää implantin vieressä olevan luun resorptiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294 0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hammaskoulun parodontologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarve korvata vierekkäiset puuttuvat hampaat hammasimplanteilla
  • Hampaaton alueella yli 2 kuukautta
  • Luun vähimmäiskorkeus ja -leveys 10 mm x 4 mm:n implantin vastaanottamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton reikiintymä tai parodontiitti jäännöshampaissa
  • Tarve luun tai pehmytkudosten augmentaatioon ehdotetussa implanttikohdassa
  • Raskaus
  • Johdonmukainen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaarantaa luun paranemisen
  • Krooninen sairaustila, joka todennäköisesti vaarantaa luun paranemisen
  • Jatkuva yli 10 savukkeen tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liitoksen vakaus laitteen ja tukipisteen välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteen luullinen tuki implantin ympärille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Implanttia ympäröivä pehmytkudosvaste laitteeseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W050404001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa