Hodnocení zubního implantátu ACE (ACE-2005)
Studie k vyhodnocení Morse Taper Lock a spojení vnitřního spojení ACE implantátu a jeho vlivu na biologickou mezeru
Zubní implantáty jsou malé kovové sloupky, které vypadají jako miniaturní šrouby. Chirurgicky se implantují do čelistní kosti, kde slouží jako náhradní zubní kořeny. Implantáty se používají ve stomatologii k obnovení funkce a estetiky v oblastech úst, kde přirozené zuby chybí.
Klasické zubní implantáty se vyrábí ve dvou kusech. Jedna část je ukotvena v čelistní kosti a jedna část slouží jako spojovací sloupek (abutment), který se připojuje ke korunkové náhradě nebo k upevňovacím sponám, které drží zubní protézu na místě.
Materiály použité k upevnění dvou součástí implantátu se občas uvolní a po čase se může pilíř začít odpojovat. Pokud k tomu dojde, objeví se mezi implantátem a abutmentem malá mezera. Existuje mnoho důvodů, proč k tomuto uvolnění dochází. Jedním z důvodů může být konstrukce samotného implantátu a dalším může být způsob, jakým jsou obě součásti k sobě připevněny.
Tato studie posoudí výkon implantátu s novým designem. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití tohoto designu implantátu sníží riziko odpojení implantátu a pilíře a zlepší dlouhodobou úspěšnost implantační terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco design externího šestihranného zubního implantátu má velmi dobrý klinický úspěch, je omezen uvolněním retenčního šroubu na spoji fixtury implantátu a abutmentu; situace, která vede k mikropohybu mezi součástmi.
Při oddělení komponent implantátu může nastat řada klinických komplikací. Předpokládá se, že mikropohyb mezi pilířem implantátu a sedací platformou přispívá k vytvoření „biologické mezery“, nejpozoruhodnějším důsledkem je postupná resorpce krestální alveolární kosti v průběhu času.
Předpokládáme, že konstrukce dvoudílného implantátu „ACE CONNECT“ s vnitřním spojením omezí uvolnění šroubu tím, že zajistí stabilní spojení mezi tělem implantátu a abutmentem; stabilnější spoj omezí mikropohyb a zabrání vytvoření mezery mezi součástmi. Omezení mezery povede k menšímu zánětu periimplantátových měkkých tkání a snížení resorpce kosti přiléhající k implantátu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba náhrady nesousedících chybějících zubů zubními implantáty
- Bezzubý v okolí déle než 2 měsíce
- Minimální výška a šířka nativní kosti pro přijetí implantátu 10 mm x 4 mm
Kritéria vyloučení:
- Neléčený kaz nebo onemocnění parodontu ve zbytkovém chrupu
- Potřeba augmentace kosti nebo měkkých tkání v navrhovaném místě implantátu
- Těhotenství
- Důsledné užívání léků, které mohou ohrozit hojení kostí
- Chronické onemocnění pravděpodobně ohrozí hojení kostí
- Trvalé kouření více než 10 cigaret během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stabilita spojení mezi zařízením a opěrou
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Periimplantátová kostní podpora zařízení
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Odpověď měkkých tkání periimplantátu na zařízení
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zarb GA, Schmitt A. The longitudinal clinical effectiveness of osseointegrated dental implants: the Toronto study. Part III: Problems and complications encountered. J Prosthet Dent. 1990 Aug;64(2):185-94. doi: 10.1016/0022-3913(90)90177-e.
- Goodacre CJ, Kan JY, Rungcharassaeng K. Clinical complications of osseointegrated implants. J Prosthet Dent. 1999 May;81(5):537-52. doi: 10.1016/s0022-3913(99)70208-8.
- Jemt T, Book K, Linden B, Urde G. Failures and complications in 92 consecutively inserted overdentures supported by Branemark implants in severely resorbed edentulous maxillae: a study from prosthetic treatment to first annual check-up. Int J Oral Maxillofac Implants. 1992 Summer;7(2):162-7.
- Naert I, Quirynen M, van Steenberghe D, Darius P. A study of 589 consecutive implants supporting complete fixed prostheses. Part II: Prosthetic aspects. J Prosthet Dent. 1992 Dec;68(6):949-56. doi: 10.1016/0022-3913(92)90557-q.
- Kallus T, Bessing C. Loose gold screws frequently occur in full-arch fixed prostheses supported by osseointegrated implants after 5 years. Int J Oral Maxillofac Implants. 1994 Mar-Apr;9(2):169-78.
- Jemt T, Laney WR, Harris D, Henry PJ, Krogh PH Jr, Polizzi G, Zarb GA, Herrmann I. Osseointegrated implants for single tooth replacement: a 1-year report from a multicenter prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1991 Spring;6(1):29-36.
- Becker W, Becker BE. Replacement of maxillary and mandibular molars with single endosseous implant restorations: a retrospective study. J Prosthet Dent. 1995 Jul;74(1):51-5. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80229-x.
- Lazzara R, Siddiqui AA, Binon P, Feldman SA, Weiner R, Phillips R, Gonshor A. Retrospective multicenter analysis of 3i endosseous dental implants placed over a five-year period. Clin Oral Implants Res. 1996 Mar;7(1):73-83. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070109.x.
- Binon PP. Evaluation of the effectiveness of a technique to prevent screw loosening. J Prosthet Dent. 1998 Apr;79(4):430-2. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70157-x.
- McGlumphy EA, Mendel DA, Holloway JA. Implant screw mechanics. Dent Clin North Am. 1998 Jan;42(1):71-89.
- Hurson S. Laboratory techniques to prevent screw loosening on dental implants. J Dent Technol. 1996 Apr;13(3):30-7.
- Bragger U, Hafeli U, Huber B, Hammerle CH, Lang NP. Evaluation of postsurgical crestal bone levels adjacent to non-submerged dental implants. Clin Oral Implants Res. 1998 Aug;9(4):218-24. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090402.x.
- Weber HP, Buser D, Fiorellini JP, Williams RC. Radiographic evaluation of crestal bone levels adjacent to nonsubmerged titanium implants. Clin Oral Implants Res. 1992 Dec;3(4):181-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1992.030405.x.
- Lekholm U, Zarb G. Patient selection and preparation. In Branemark P-I, Zarb GA and Albrektsson T. eds. Tissue Integrated Prosthesis: Osseointegration in Clincal Dentistry. Chicago: Quintessence 1985 pp 199-209
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- W050404001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .