Avaliação do Implante Dentário ACE (ACE-2005)
Um Estudo para Avaliar o Morse Taper Lock e Conexão da Conexão Interna do Implante ACE e Seu Efeito do Gap Biológico
Os implantes dentários são pequenos postes de metal que se parecem com parafusos em miniatura. Eles são implantados cirurgicamente no osso maxilar, onde servem como raízes dentárias substitutas. Os implantes são usados na odontologia para restabelecer a função e a estética em áreas da boca onde faltam dentes naturais.
Os implantes dentários clássicos são feitos em duas peças. Uma parte se fixa no osso maxilar e a outra serve como um poste de conexão (um pilar) que se liga a uma restauração de coroa ou a grampos de fixação que mantêm uma dentadura no lugar.
Ocasionalmente, os materiais usados para prender os dois componentes do implante ficam soltos e, com o tempo, o pilar pode começar a se desconectar. Se isso acontecer, um pequeno espaço aparecerá entre o implante e o pilar. Existem muitas razões pelas quais esse afrouxamento ocorre. Uma razão pode ser o design do próprio implante e outra pode ser a forma como os dois componentes são fixados juntos.
Este estudo avaliará o desempenho de um implante com um novo design. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso desse design de implante reduzirá o risco de desconexão implante-abutment e melhorará o sucesso a longo prazo da terapia com implantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o design do implante dentário hexagonal externo tenha tido um sucesso clínico muito bom, ele é limitado pelo afrouxamento do parafuso de retenção na junção da fixação do implante e do pilar; uma situação que leva ao micromovimento entre os componentes.
Várias complicações clínicas podem surgir quando os componentes do implante se separam. Pensa-se que o micromovimento entre o pilar do implante e a plataforma de assentamento contribui para a formação de uma "lacuna biológica", sendo a consequência mais notável a reabsorção gradual da crista óssea alveolar ao longo do tempo.
Nossa hipótese é que o projeto de implante de duas peças "ACE CONNECT" com uma conexão interna limitará o afrouxamento do parafuso, fornecendo uma junção estável entre o corpo do implante e o pilar; uma junção mais estável limitará o micromovimento e evitará a formação de um espaço entre os componentes. Limitar a lacuna levará a menos inflamação dos tecidos moles peri-implantares e redução da reabsorção do osso adjacente ao implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de substituição de dentes perdidos não adjacentes por implantes dentários
- Edêntulo na área há mais de 2 meses
- Altura e largura mínimas do osso nativo para receber um implante de 10 mm X 4 mm
Critério de exclusão:
- Cárie não tratada ou doença periodontal na dentição residual
- Necessidade de aumento de osso ou tecido mole no local de implante proposto
- Gravidez
- Uso consistente de medicamentos que podem comprometer a cicatrização óssea
- Condição de doença crônica que pode comprometer a cicatrização óssea
- Fumar consistentemente mais de 10 cigarros durante os últimos 6 meses imediatos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabilidade de junção entre o dispositivo e o pilar
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Suporte ósseo peri-implantar do dispositivo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Resposta dos tecidos moles peri-implantares ao dispositivo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- W050404001
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