Az ACE Dental Implantátum értékelése (ACE-2005)
Tanulmány az ACE-implantátum belső kapcsolatának morze-kúpos zárjának és kapcsolatának, valamint a biológiai rés hatásának értékelésére
A fogászati implantátumok kis fémrudak, amelyek úgy néznek ki, mint egy miniatűr csavar. Sebészeti úton beültetik őket az állcsontba, ahol helyettesítő foggyökérként szolgálnak. Az implantátumokat a fogászatban a természetes fogak hiánya esetén a száj funkcióinak és esztétikájának helyreállítására használják.
A klasszikus fogászati implantátumok két darabból készülnek. Az egyik rész az állcsontban horgonyoz, egy része pedig összekötő oszlopként (csonkként) szolgál, amely a korona helyreállításához vagy a fogsort a helyén tartó rögzítő kapcsokhoz kapcsolódik.
Időnként a két implantátum alkatrészének egymáshoz rögzítéséhez használt anyagok meglazulnak, és idővel a műcsonk szétválhat. Ha ez megtörténik, egy kis rés jelenik meg az implantátum és a műcsonk között. Ennek a lazulásnak számos oka van. Az egyik ok maga az implantátum kialakítása, a másik pedig a két komponens egymáshoz rögzítésének módja.
Ez a tanulmány egy új kialakítású implantátum teljesítményét értékeli. A kutatók azt feltételezik, hogy ennek az implantátum-konstrukciónak a használata csökkenti az implantátum és a műcsonk szétválasztásának kockázatát, és javítja az implantációs terápia hosszú távú sikerét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a külső hatszögletű fogászati implantátum kialakítása nagyon jó klinikai sikert aratott, ezt korlátozza a rögzítőcsavar meglazulása az implantátum rögzítőelemének és a felépítményének találkozásánál; olyan helyzet, amely az összetevők közötti mikromozgáshoz vezet.
Számos klinikai szövődmény léphet fel, amikor az implantátum komponensei szétválnak. Az implantátum műcsonkja és az ülőfelület közötti mikromozgásról úgy gondolják, hogy hozzájárul egy "biológiai rés" kialakulásához, aminek a legfigyelemreméltóbb következménye a crestalis alveoláris csontok idővel történő fokozatos reszorpciója.
Feltételezzük, hogy az "ACE CONNECT" kétrészes implantátum kialakítás belső csatlakozással korlátozza a csavarok kilazulását azáltal, hogy stabil csatlakozást biztosít az implantátum teste és az ütköző között; a stabilabb csomópont korlátozza a mikromozgást és megakadályozza az alkatrészek közötti rés kialakulását. A rés korlátozása csökkenti az implantátum körüli lágyszövetek gyulladását, és csökkenti az implantátum melletti csont felszívódását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szükséges a nem szomszédos hiányzó fogak fogászati implantátummal történő pótlása
- Fogatlan a területen több mint 2 hónapja
- Minimális natív csontmagasság és -szélesség a 10 mm x 4 mm-es implantátum befogadásához
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen szuvasodás vagy periodontális betegség a maradék fogakban
- Csont- vagy lágyrész-nagyobbítás szükségessége a javasolt implantátum helyén
- Terhesség
- Olyan gyógyszerek következetes használata, amelyek valószínűleg veszélyeztetik a csontok gyógyulását
- Krónikus betegség, amely valószínűleg veszélyezteti a csontok gyógyulását
- Folyamatos dohányzás több mint 10 cigarettával az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csatlakozási stabilitás az eszköz és a műcsonk között
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eszköz implantátum körüli csontos alátámasztása
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Implantátum körüli lágyrész válasz az eszközre
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zarb GA, Schmitt A. The longitudinal clinical effectiveness of osseointegrated dental implants: the Toronto study. Part III: Problems and complications encountered. J Prosthet Dent. 1990 Aug;64(2):185-94. doi: 10.1016/0022-3913(90)90177-e.
- Goodacre CJ, Kan JY, Rungcharassaeng K. Clinical complications of osseointegrated implants. J Prosthet Dent. 1999 May;81(5):537-52. doi: 10.1016/s0022-3913(99)70208-8.
- Jemt T, Book K, Linden B, Urde G. Failures and complications in 92 consecutively inserted overdentures supported by Branemark implants in severely resorbed edentulous maxillae: a study from prosthetic treatment to first annual check-up. Int J Oral Maxillofac Implants. 1992 Summer;7(2):162-7.
- Naert I, Quirynen M, van Steenberghe D, Darius P. A study of 589 consecutive implants supporting complete fixed prostheses. Part II: Prosthetic aspects. J Prosthet Dent. 1992 Dec;68(6):949-56. doi: 10.1016/0022-3913(92)90557-q.
- Kallus T, Bessing C. Loose gold screws frequently occur in full-arch fixed prostheses supported by osseointegrated implants after 5 years. Int J Oral Maxillofac Implants. 1994 Mar-Apr;9(2):169-78.
- Jemt T, Laney WR, Harris D, Henry PJ, Krogh PH Jr, Polizzi G, Zarb GA, Herrmann I. Osseointegrated implants for single tooth replacement: a 1-year report from a multicenter prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1991 Spring;6(1):29-36.
- Becker W, Becker BE. Replacement of maxillary and mandibular molars with single endosseous implant restorations: a retrospective study. J Prosthet Dent. 1995 Jul;74(1):51-5. doi: 10.1016/s0022-3913(05)80229-x.
- Lazzara R, Siddiqui AA, Binon P, Feldman SA, Weiner R, Phillips R, Gonshor A. Retrospective multicenter analysis of 3i endosseous dental implants placed over a five-year period. Clin Oral Implants Res. 1996 Mar;7(1):73-83. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070109.x.
- Binon PP. Evaluation of the effectiveness of a technique to prevent screw loosening. J Prosthet Dent. 1998 Apr;79(4):430-2. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70157-x.
- McGlumphy EA, Mendel DA, Holloway JA. Implant screw mechanics. Dent Clin North Am. 1998 Jan;42(1):71-89.
- Hurson S. Laboratory techniques to prevent screw loosening on dental implants. J Dent Technol. 1996 Apr;13(3):30-7.
- Bragger U, Hafeli U, Huber B, Hammerle CH, Lang NP. Evaluation of postsurgical crestal bone levels adjacent to non-submerged dental implants. Clin Oral Implants Res. 1998 Aug;9(4):218-24. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090402.x.
- Weber HP, Buser D, Fiorellini JP, Williams RC. Radiographic evaluation of crestal bone levels adjacent to nonsubmerged titanium implants. Clin Oral Implants Res. 1992 Dec;3(4):181-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1992.030405.x.
- Lekholm U, Zarb G. Patient selection and preparation. In Branemark P-I, Zarb GA and Albrektsson T. eds. Tissue Integrated Prosthesis: Osseointegration in Clincal Dentistry. Chicago: Quintessence 1985 pp 199-209
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W050404001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .