- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00641576
Bewertung des ACE-Zahnimplantats (ACE-2005)
Eine Studie zur Bewertung des Morsekegelschlosses und der Verbindung der ACE-Implantat-Innenverbindung und ihrer Auswirkung auf den biologischen Spalt
Zahnimplantate sind kleine Metallstifte, die wie Miniaturschrauben aussehen. Sie werden chirurgisch in den Kieferknochen implantiert und dienen dort als Zahnwurzelersatz. Implantate werden in der Zahnheilkunde verwendet, um Funktion und Ästhetik in Bereichen des Mundes wiederherzustellen, in denen natürliche Zähne fehlen.
Klassische Zahnimplantate werden zweiteilig hergestellt. Ein Teil wird im Kieferknochen verankert und ein Teil dient als Verbindungspfosten (Abutment), der an einer Kronenrestauration oder an Befestigungsklammern befestigt wird, die eine Prothese an Ort und Stelle halten.
Gelegentlich lockern sich die Materialien, die zur Befestigung der beiden Implantatkomponenten verwendet werden, und im Laufe der Zeit kann sich das Abutment lösen. In diesem Fall entsteht ein kleiner Spalt zwischen Implantat und Abutment. Es gibt viele Gründe, warum diese Lockerung auftritt. Ein Grund kann das Design des Implantats selbst sein, ein anderer die Art und Weise, wie die beiden Komponenten aneinander befestigt sind.
Diese Studie wird die Leistung eines Implantats mit einem neuen Design bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung dieses Implantatdesigns das Risiko einer Implantat-Abutment-Trennung verringern und den langfristigen Erfolg der Implantattherapie verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während das Zahnimplantatdesign mit Außensechskant einen sehr guten klinischen Erfolg hatte, wird es durch die Lockerung der Halteschraube an der Verbindung von Implantatbefestigung und Abutment eingeschränkt; eine Situation, die zu Mikrobewegungen zwischen Komponenten führt.
Eine Reihe klinischer Komplikationen kann auftreten, wenn sich Implantatkomponenten trennen. Es wird angenommen, dass die Mikrobewegung zwischen dem Implantat-Abutment und der Sitzplattform zur Bildung einer „biologischen Lücke“ beiträgt, deren bemerkenswerteste Folge die allmähliche Resorption des krestalen Alveolarknochens im Laufe der Zeit ist.
Wir gehen davon aus, dass das zweiteilige „ACE CONNECT“-Implantatdesign mit einer internen Verbindung die Schraubenlockerung begrenzt, indem es eine stabile Verbindung zwischen dem Körper des Implantats und dem Abutment bietet; Eine stabilere Verbindung begrenzt die Mikrobewegung und verhindert die Bildung einer Lücke zwischen den Komponenten. Die Begrenzung des Spalts führt zu einer geringeren Entzündung des periimplantären Weichgewebes und einer verringerten Knochenresorption in der Nähe des Implantats.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit des Ersatzes von nicht benachbarten fehlenden Zähnen durch Zahnimplantate
- Seit mehr als 2 Monaten zahnlos in der Gegend
- Minimale Höhe und Breite des nativen Knochens, um ein 10 mm x 4 mm Implantat zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte Karies oder Parodontitis im Restgebiss
- Notwendigkeit einer Knochen- oder Weichgewebeaugmentation an der vorgeschlagenen Implantationsstelle
- Schwangerschaft
- Konsequente Einnahme von Medikamenten, die die Knochenheilung beeinträchtigen könnten
- Chronischer Krankheitszustand, der wahrscheinlich die Knochenheilung beeinträchtigt
- Konsequentes Rauchen von mehr als 10 Zigaretten in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbindungsstabilität zwischen Gerät und Abutment
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Periimplantäre knöcherne Unterstützung des Geräts
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Reaktion des periimplantären Weichgewebes auf das Gerät
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- W050404001
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