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Bewertung des ACE-Zahnimplantats (ACE-2005)

18. Juli 2013 aktualisiert von: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

Eine Studie zur Bewertung des Morsekegelschlosses und der Verbindung der ACE-Implantat-Innenverbindung und ihrer Auswirkung auf den biologischen Spalt

Zahnimplantate sind kleine Metallstifte, die wie Miniaturschrauben aussehen. Sie werden chirurgisch in den Kieferknochen implantiert und dienen dort als Zahnwurzelersatz. Implantate werden in der Zahnheilkunde verwendet, um Funktion und Ästhetik in Bereichen des Mundes wiederherzustellen, in denen natürliche Zähne fehlen.

Klassische Zahnimplantate werden zweiteilig hergestellt. Ein Teil wird im Kieferknochen verankert und ein Teil dient als Verbindungspfosten (Abutment), der an einer Kronenrestauration oder an Befestigungsklammern befestigt wird, die eine Prothese an Ort und Stelle halten.

Gelegentlich lockern sich die Materialien, die zur Befestigung der beiden Implantatkomponenten verwendet werden, und im Laufe der Zeit kann sich das Abutment lösen. In diesem Fall entsteht ein kleiner Spalt zwischen Implantat und Abutment. Es gibt viele Gründe, warum diese Lockerung auftritt. Ein Grund kann das Design des Implantats selbst sein, ein anderer die Art und Weise, wie die beiden Komponenten aneinander befestigt sind.

Diese Studie wird die Leistung eines Implantats mit einem neuen Design bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung dieses Implantatdesigns das Risiko einer Implantat-Abutment-Trennung verringern und den langfristigen Erfolg der Implantattherapie verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während das Zahnimplantatdesign mit Außensechskant einen sehr guten klinischen Erfolg hatte, wird es durch die Lockerung der Halteschraube an der Verbindung von Implantatbefestigung und Abutment eingeschränkt; eine Situation, die zu Mikrobewegungen zwischen Komponenten führt.

Eine Reihe klinischer Komplikationen kann auftreten, wenn sich Implantatkomponenten trennen. Es wird angenommen, dass die Mikrobewegung zwischen dem Implantat-Abutment und der Sitzplattform zur Bildung einer „biologischen Lücke“ beiträgt, deren bemerkenswerteste Folge die allmähliche Resorption des krestalen Alveolarknochens im Laufe der Zeit ist.

Wir gehen davon aus, dass das zweiteilige „ACE CONNECT“-Implantatdesign mit einer internen Verbindung die Schraubenlockerung begrenzt, indem es eine stabile Verbindung zwischen dem Körper des Implantats und dem Abutment bietet; Eine stabilere Verbindung begrenzt die Mikrobewegung und verhindert die Bildung einer Lücke zwischen den Komponenten. Die Begrenzung des Spalts führt zu einer geringeren Entzündung des periimplantären Weichgewebes und einer verringerten Knochenresorption in der Nähe des Implantats.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294 0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parodontologische Klinik der Zahnschule

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit des Ersatzes von nicht benachbarten fehlenden Zähnen durch Zahnimplantate
  • Seit mehr als 2 Monaten zahnlos in der Gegend
  • Minimale Höhe und Breite des nativen Knochens, um ein 10 mm x 4 mm Implantat zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte Karies oder Parodontitis im Restgebiss
  • Notwendigkeit einer Knochen- oder Weichgewebeaugmentation an der vorgeschlagenen Implantationsstelle
  • Schwangerschaft
  • Konsequente Einnahme von Medikamenten, die die Knochenheilung beeinträchtigen könnten
  • Chronischer Krankheitszustand, der wahrscheinlich die Knochenheilung beeinträchtigt
  • Konsequentes Rauchen von mehr als 10 Zigaretten in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbindungsstabilität zwischen Gerät und Abutment
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periimplantäre knöcherne Unterstützung des Geräts
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Reaktion des periimplantären Weichgewebes auf das Gerät
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • W050404001

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