Valutazione dell'impianto dentale ACE (ACE-2005)
Uno studio per valutare il blocco del cono morse e la connessione della connessione interna dell'impianto ACE e il suo effetto sul divario biologico
Gli impianti dentali sono piccoli perni di metallo che sembrano viti in miniatura. Vengono impiantati chirurgicamente nell'osso mascellare dove fungono da radici dei denti sostitutivi. Gli impianti sono utilizzati in odontoiatria per ristabilire la funzione e l'estetica nelle aree della bocca in cui mancano i denti naturali.
Gli impianti dentali classici sono realizzati in due pezzi. Una parte si ancora nell'osso mascellare e una parte funge da perno di collegamento (un moncone) che si attacca a un restauro della corona o ai ganci di fissaggio che tengono in posizione una protesi.
Occasionalmente i materiali utilizzati per fissare insieme i due componenti dell'impianto si allentano e nel tempo il moncone può iniziare a disconnettersi. Se ciò accade, appare un piccolo spazio tra l'impianto e il moncone. Ci sono molte ragioni per cui si verifica questo allentamento. Un motivo potrebbe essere il design dell'impianto stesso e un altro potrebbe essere il modo in cui i due componenti sono fissati insieme.
Questo studio valuterà le prestazioni di un impianto con un nuovo design. I ricercatori ipotizzano che l'utilizzo di questo design dell'impianto ridurrà il rischio di una disconnessione impianto-abutment e migliorerà il successo a lungo termine della terapia implantare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il design dell'impianto dentale a esagono esterno abbia avuto un ottimo successo clinico, è limitato dall'allentamento della vite di ritenzione alla giunzione della struttura dell'impianto e del moncone; una situazione che porta a micromovimenti tra i componenti.
Quando i componenti dell'impianto si separano, possono insorgere numerose complicazioni cliniche. Si ritiene che il micromovimento tra il moncone dell'impianto e la piattaforma di appoggio contribuisca alla formazione di un "gap biologico", la cui conseguenza più notevole è il graduale riassorbimento dell'osso alveolare crestale nel tempo.
Ipotizziamo che il design dell'impianto a due pezzi "ACE CONNECT" con una connessione interna limiterà l'allentamento della vite fornendo una giunzione stabile tra il corpo dell'impianto e il moncone; una giunzione più stabile limiterà i micromovimenti e impedirà la formazione di un gap tra i componenti. Limitare il divario porterà a una minore infiammazione dei tessuti molli perimplantari ea un ridotto riassorbimento dell'osso adiacente all'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di sostituzione di denti mancanti non adiacenti con impianti dentali
- Edentulo nell'area da più di 2 mesi
- Altezza e larghezza minime dell'osso nativo per ricevere un impianto di 10 mm x 4 mm
Criteri di esclusione:
- Carie non trattata o malattia parodontale nella dentatura residua
- Necessità di aumento osseo o dei tessuti molli nel sito implantare proposto
- Gravidanza
- Uso costante di farmaci che possono compromettere la guarigione ossea
- Condizione patologica cronica che può compromettere la guarigione ossea
- Fumo costante di oltre 10 sigarette negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilità giunzionale tra dispositivo e abutment
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Supporto osseo perimplantare del dispositivo
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Risposta dei tessuti molli perimplantari al dispositivo
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- W050404001
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Prove cliniche su ACE CONNECT Impianto dentale endosseo
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