Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ACE tandimplantat (ACE-2005)

18 juli 2013 uppdaterad av: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

En studie för att utvärdera Morse Taper Lock och anslutning av ACE-implantatets interna anslutning och dess effekt av det biologiska gapet

Tandimplantat är små metallstolpar som ser ut som miniatyrskruvar. De implanteras kirurgiskt i käkbenet där de fungerar som ersättning för tandrötter. Implantat används inom tandvården för att återupprätta funktion och estetik till områden i munnen där naturliga tänder saknas.

Klassiska tandimplantat är gjorda i två delar. En del förankras i käkbenet och en del fungerar som en anslutningsstolpe (en distans) som fästs på en kronrestaurering eller till fästspännen som håller en tandprotes på plats.

Ibland löser sig materialen som används för att fästa de två implantatkomponenterna och med tiden kan distansen börja kopplas ur. Om detta händer uppstår ett litet gap mellan implantatet och distansen. Det finns många anledningar till att denna lossning uppstår. En anledning kan vara själva implantatets utformning och en annan kan vara hur de två komponenterna fästs ihop.

Denna studie kommer att bedöma prestandan hos ett implantat med en ny design. Utredarna antar att användningen av denna implantatdesign kommer att minska risken för en frånkoppling av implantatdistansen och förbättra den långsiktiga framgången för implantatbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om den externa hex-dentala implantatdesignen har haft mycket god klinisk framgång, begränsas den av att fasthållningsskruven lossas vid förbindelsen mellan implantatfixturen och distansen; en situation som leder till mikrorörelser mellan komponenter.

Ett antal kliniska komplikationer kan uppstå när implantatkomponenter separeras. Mikrorörelse mellan implantatdistansen och sittplattformen tros bidra till bildandet av ett "biologiskt gap", den mest anmärkningsvärda konsekvensen är gradvis resorption av crestal alveolärt ben över tiden.

Vi antar att "ACE CONNECT" tvådelade implantatdesign med en intern anslutning kommer att begränsa skruvlossning genom att tillhandahålla en stabil förbindelse mellan implantatkroppen och distansen; en stabilare korsning kommer att begränsa mikrorörelser och förhindra bildandet av ett gap mellan komponenterna. En begränsning av gapet kommer att leda till mindre inflammation i peri-implantatets mjuka vävnader och minskad resorption av ben intill implantatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294 0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tandläkarskola parodontologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behov av ersättning av icke-intilliggande saknade tänder med tandimplantat
  • Lustig i området i mer än 2 månader
  • Minsta naturliga benhöjd och -bredd för att få ett 10 mm X 4 mm implantat

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad sönderfall eller tandlossning i kvarvarande tand
  • Behov av ben- eller mjukdelsförstoring på det föreslagna implantatstället
  • Graviditet
  • Konsekvent användning av mediciner som sannolikt äventyrar benläkning
  • Kroniskt sjukdomstillstånd som sannolikt äventyrar benläkning
  • Konsekvent rökning över 10 cigaretter under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kopplingsstabilitet mellan enhet och distans
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peri-implantat benstöd av enheten
Tidsram: 24 månader
24 månader
Peri-implantat mjukvävnadssvar på enheten
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • W050404001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentulism

Kliniska prövningar på ACE CONNECT Endosöst tandimplantat

3
Prenumerera