Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena implantu dentystycznego ACE (ACE-2005)

18 lipca 2013 zaktualizowane przez: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

Badanie oceniające blokadę stożka Morse'a i połączenie wewnętrznego połączenia implantu ACE oraz jego wpływ na lukę biologiczną

Implanty dentystyczne to małe metalowe słupki, które wyglądają jak miniaturowe śrubki. Są chirurgicznie wszczepiane w kość szczęki i służą jako korzenie zastępcze zębów. Implanty stosowane są w stomatologii w celu przywrócenia funkcji i estetyki miejscom w jamie ustnej, w których brakuje naturalnych zębów.

Klasyczne implanty dentystyczne wykonywane są z dwóch części. Jedna część zakotwicza się w kości szczęki, a druga służy jako słupek łączący (przyczółek), który mocuje się do odbudowy korony lub do klamer mocujących, które utrzymują protezę na miejscu.

Czasami materiały użyte do połączenia dwóch elementów implantu poluzowują się iz czasem łącznik może zacząć się odłączać. Jeśli tak się stanie, pomiędzy implantem a łącznikiem pojawi się niewielka szczelina. Istnieje wiele powodów, dla których występuje to rozluźnienie. Jednym z powodów może być konstrukcja samego implantu, a innym może być sposób, w jaki te dwa elementy są ze sobą połączone.

Badanie to oceni działanie implantu o nowym projekcie. Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie implantu o takim kształcie zmniejszy ryzyko rozłączenia implantu z łącznikiem i poprawi długoterminowe powodzenie terapii implantologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż projekt zewnętrznego implantu sześciokątnego odniósł bardzo dobry sukces kliniczny, jest on ograniczony przez poluzowanie śruby retencyjnej na styku mocowania implantu i łącznika; sytuacja, która prowadzi do mikroprzesunięć między komponentami.

W przypadku rozdzielenia się elementów implantu może wystąpić szereg powikłań klinicznych. Uważa się, że mikroruchy między filarem implantu a platformą osadzania przyczyniają się do powstawania „biologicznej luki”, której najbardziej godną uwagi konsekwencją jest stopniowa resorpcja wyrostka zębodołowego wyrostka zębodołowego w miarę upływu czasu.

Stawiamy hipotezę, że dwuczęściowa konstrukcja implantu „ACE CONNECT” z wewnętrznym połączeniem ograniczy poluzowanie śruby, zapewniając stabilne połączenie między korpusem implantu a łącznikiem; bardziej stabilne połączenie ograniczy mikroruchy i zapobiegnie powstawaniu szczeliny między elementami. Ograniczenie szczeliny doprowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego tkanek miękkich wokół implantu oraz zmniejszonej resorpcji kości przylegającej do implantu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294 0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia periodontologiczna Szkoły Stomatologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność uzupełnienia braków zębowych niesąsiadujących implantami dentystycznymi
  • Bezzębny w okolicy od ponad 2 miesięcy
  • Minimalna wysokość i szerokość kości natywnej, aby otrzymać implant o wymiarach 10 mm x 4 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona próchnica lub choroba przyzębia w uzębieniu resztkowym
  • Konieczność augmentacji kości lub tkanek miękkich w proponowanym miejscu implantacji
  • Ciąża
  • Konsekwentne stosowanie leków, które mogą zaburzać gojenie się kości
  • Przewlekły stan chorobowy, który może upośledzać gojenie się kości
  • Konsekwentne palenie ponad 10 papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność połączenia między urządzeniem a zaczepem
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Okołowszczepowe wsparcie kostne urządzenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Reakcja tkanek miękkich wokół implantu na urządzenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W050404001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACE CONNECT Śródkostny implant dentystyczny

3
Subskrybuj