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ACE歯科インプラントの評価 (ACE-2005)

2013年7月18日 更新者:Michael Reddy, DMD、University of Alabama at Birmingham

モールステーパーロックとACEインプラントの内部接続の接続および生物学的ギャップの影響を評価するための研究

歯科用インプラントは、ミニチュアのネジのように見える小さな金属製の支柱です。 それらは外科的に顎骨に埋め込まれ、そこで代用の歯根として機能します。 インプラントは、天然の歯が失われた口腔領域の機能と審美性を回復するために歯科で使用されます。

従来の歯科用インプラントは 2 ピースで作られています。 1 つの部分は顎骨に固定され、もう 1 つの部分はクラウン修復物または義歯を所定の位置に保持するアタッチメント クラスプに取り付けるコネクティング ポスト (アバットメント) として機能します。

時折、2 つのインプラント コンポーネントを一緒に固定するために使用される材料が緩み、時間の経過とともにアバットメントが外れ始めることがあります。 これが起こると、インプラントとアバットメントの間に小さな隙間ができます。 この緩みが発生する理由はたくさんあります。 1 つの理由はインプラント自体の設計である可能性があり、別の理由は 2 つのコンポーネントが一緒に固定される方法である可能性があります。

この研究では、新しいデザインのインプラントの性能を評価します。 研究者は、このインプラント設計を使用することで、インプラントとアバットメントの分離のリスクが軽減され、インプラント治療の長期的な成功が改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

外部六角歯科インプラント設計は臨床的に非常に優れた成功を収めていますが、インプラントフィクスチャーとアバットメントの接合部での保持ネジの緩みによって制限されます。コンポーネント間の微動につながる状況。

インプラントコンポーネントが分離すると、多くの臨床的合併症が発生する可能性があります。 インプラント アバットメントとシーティング プラットフォームの間の微動は、「生物学的ギャップ」の形成に寄与すると考えられています。最も顕著な結果は、時間の経過とともに歯槽骨が徐々に吸収されることです。

内部接続を備えた「ACE CONNECT」ツーピースインプラント設計は、インプラントの本体とアバットメントの間に安定した接合を提供することにより、ネジの緩みを制限すると仮定しています。より安定した接合部は、微動を制限し、コンポーネント間のギャップの形成を防ぎます。 ギャップを制限することで、インプラント周囲の軟部組織の炎症が軽減され、インプラントに隣接する骨の吸収が減少します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294 0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯学部歯周病クリニック

説明

包含基準:

  • 隣接していない欠損歯の歯科インプラントによる置換の必要性
  • 2ヶ月以上その部位の無歯顎
  • 10mm X 4mm のインプラントを受けるための最小の生来の骨の高さと幅

除外基準:

  • 残存歯列の未治療の虫歯または歯周病
  • 提案されたインプラント部位での骨または軟部組織の増強の必要性
  • 妊娠
  • 骨の治癒を損なう可能性のある薬物の一貫した使用
  • 骨の治癒を損なう可能性が高い慢性疾患の状態
  • 過去 6 か月間、一貫して 10 本以上のタバコを吸っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デバイスとアバットメント間の接合部の安定性
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
デバイスのインプラント周囲の骨サポート
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
デバイスに対するインプラント周囲軟部組織の反応
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月18日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • W050404001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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