Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ACE tandimplantatet (ACE-2005)

18. juli 2013 opdateret af: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

En undersøgelse til evaluering af morse-konuslåsen og forbindelsen af ​​ACE-implantatets interne forbindelse og dens effekt af den biologiske kløft

Tandimplantater er små metalstolper, der ligner miniatureskruer. De implanteres kirurgisk i kæbeknoglen, hvor de tjener som erstatning for tandrødder. Implantater bruges i tandplejen til at genetablere funktion og æstetik til områder af munden, hvor naturlige tænder mangler.

Klassiske tandimplantater er lavet i to stykker. En del forankres i kæbeknoglen og en del fungerer som en forbindelsesstolpe (et abutment), der fastgøres til en kronerestaurering eller til fastgørelsesspænder, der holder en tandprotese på plads.

Af og til løsner de materialer, der bruges til at fastgøre de to implantatkomponenter, sig løs, og med tiden kan abutmentet begynde at afbrydes. Hvis dette sker, opstår der et lille mellemrum mellem implantatet og abutmentet. Der er mange grunde til, at denne løsning opstår. En årsag kan være designet af selve implantatet, og en anden kan være måden, hvorpå de to komponenter er fastgjort sammen.

Denne undersøgelse vil vurdere ydeevnen af ​​et implantat med et nyt design. Efterforskerne antager, at brug af dette implantatdesign vil reducere risikoen for en frakobling af implantat-abutment og forbedre langsigtet succes med implantatbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom det udvendige hex-tandimplantatdesign har haft meget god klinisk succes, er det begrænset af fastholdelsesskruen, der løsnes ved overgangen mellem implantatfiksturen og abutmentet; en situation, der fører til mikrobevægelser mellem komponenter.

En række kliniske komplikationer kan opstå, når implantatets komponenter adskilles. Mikrobevægelse mellem implantatets abutment og siddeplatformen menes at bidrage til dannelsen af ​​et "biologisk hul", hvor den mest bemærkelsesværdige konsekvens er gradvis resorption af crestal alveolær knogle over tid.

Vi antager, at "ACE CONNECT"-implantatdesignet i to dele med en intern forbindelse vil begrænse skrueløsningen ved at give en stabil forbindelse mellem implantatets krop og abutmentet; et mere stabilt kryds vil begrænse mikrobevægelser og forhindre dannelsen af ​​et mellemrum mellem komponenter. Begrænsning af mellemrummet vil føre til mindre betændelse i blødt peri-implantatvæv og reduceret resorption af knogle, der støder op til implantatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294 0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandlægeskole parodontologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behov for udskiftning af ikke-tilstødende manglende tænder med tandimplantater
  • Ludsomme i området i mere end 2 måneder
  • Minimum naturlig knoglehøjde og -bredde for at modtage et 10 mm X 4 mm implantat

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet henfald eller paradentose i resterende tandsæt
  • Behov for knogle- eller bløddelsforstørrelse på det foreslåede implantatsted
  • Graviditet
  • Konsekvent brug af medicin, der sandsynligvis vil kompromittere knogleheling
  • Kronisk sygdomstilstand vil sandsynligvis kompromittere knogleheling
  • Konsekvent rygning over 10 cigaretter i løbet af de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelsesstabilitet mellem enhed og abutment
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri-implantat ossøs støtte af enheden
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Peri-implantat blødt vævsreaktion på enheden
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2008

Først opslået (SKØN)

24. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • W050404001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACE CONNECT Endossøst tandimplantat

3
Abonner