고형암 및 림프종 치료를 위한 SNX-5422

• 포함 기준:

조직학적으로 기록된(NIH 병리과에서) 고형 종양 및 림프성 악성종양(림프종 및 CLL)이 있고 표준 요법에 반응하지 않거나 허용 가능한 표준 치료 옵션이 없는 환자. 림프성 악성 종양 환자는 2가지 표준 요법(공격적 NHL)에 따라 질병이 진행되고 질병이 불응성으로 간주되는 경우(지연 NHL의 경우) 자격이 있습니다.

환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.

환자는 부작용 및/또는 이전 화학 요법 또는 생물학적 요법의 독성으로 인해 적어도 1 등급 이하의 독성 수준으로 회복되어야 합니다. 그들은 연구에 참여하기 전 4주 이내에 화학 요법이나 생물학적 요법을 받은 적이 없어야 합니다(니트로소우레아 또는 미토마이신 C 또는 UCN-01의 경우 6주). 환자는 예비 IND/Phase Zero 연구에서 연구 약물의 이전 투여 이후 2주 이상이어야 합니다. 환자는 이전 방사선 또는 대수술 이후 1개월 이상이어야 합니다. 그러나 암에 대해 비스포스포네이트를 투여받거나 전립선암에 대해 안드로겐 차단 요법을 받는 환자는 이 요법을 받을 수 있습니다.

18세 이상

Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이하(Karnofsky 60% 이상).

기대 수명 3개월 이상

환자는 아래에 정의된 대로 정상 또는 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

• 1,500/밀리리터 이상의 절대 호중구 수
• 100,000/밀리리터 이상의 혈소판
• 총 빌리루빈* 정상 상한치의 1.5배 이하
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) 기관 정상 상한치의 2.5배 이하
• 크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 미만

또는

- 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상인 환자의 경우 크레아티닌 청소율이 60 mL/min(측정치) 이상입니다.

*총 빌리루빈이 최대 2.5mg/dL인 길버트 증후군 환자를 허용합니다.

발달중인 인간 태아에 대한 SNX-5422의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 시작 전, 연구 참여 기간 동안, 연구 중단 후 2개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성이 자격을 갖추려면 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 산모가 SNX-5422로 치료받은 후 이차적으로 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 SNX-5422로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

다른 연구용 제제를 받는 환자. 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다. 다만, 뇌전이 치료를 받았고 스테로이드 없이 최소 3개월 이상 뇌전이 질환 상태가 안정한 환자는 연구책임자의 판단에 따라 등록할 수 있다.

진행 중이거나 통제되지 않는 증상이 있는 울혈성 심부전(AHA 클래스 II 또는 그 이상), 통제되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 의학적 질병.

조합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 SNX-5422와의 가능한 PK 상호작용 때문에 연구에서 제외됩니다. 항레트로바이러스 요법을 받지 않는 HIV 양성 환자는 SNX-5422가 상태를 악화시킬 수 있는 가능성과 기저 상태가 SNX-5422와 관련된 부작용의 속성을 모호하게 할 가능성으로 인해 제외됩니다.

만성 설사.

위우회로와 같은 수술 후 상태를 포함하여 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 질환.

과민성 대장 증후군, 궤양성 대장염, 크론병 또는 출혈성 대장염을 포함하여 안전성 평가를 변경할 수 있는 위장관 질환.