SNX-5422 治疗实体瘤癌症和淋巴瘤

• 纳入标准：

具有组织学记录（由 NIH 病理学部门）的实体瘤和淋巴系统恶性肿瘤（淋巴瘤和 CLL）的患者，他们对标准治疗难以治疗或没有可接受的标准治疗选择。 如果他们的疾病在 2 种标准疗法（侵袭性 NHL）后出现进展，并且如果他们的疾病被认为是难治性的（对于惰性 NHL），则患有淋巴恶性肿瘤的患者将符合条件。

患者必须患有可测量或可评估的疾病。

由于先前化疗或生物治疗的不良事件和/或毒性，患者必须至少恢复到小于或等于 1 级的毒性水平。 他们在进入研究前 4 周内不得接受化学疗法或生物疗法（亚硝基脲或丝裂霉素 C 或 UCN-01 为 6 周）。 患者必须大于或等于 2 周，因为在探索性 IND/零期研究中任何先前的研究药物给药。 患者必须大于或等于 1 个月之前的任何放射或大手术。 然而，接受双膦酸盐治疗任何癌症或接受雄激素剥夺治疗前列腺癌的患者有资格接受这种治疗。

年龄大于或等于 18 岁

东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态小于或等于 2（Karnofsky 大于或等于 60%）。

预期寿命大于3个月

患者必须具有如下定义的正常或足够的器官和骨髓功能：

• 中性粒细胞绝对计数大于或等于 1,500/毫升
• 血小板大于等于10万/毫升
• 总胆红素*小于或等于正常上限的 1.5 倍
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) 小于或等于机构正常上限的 2.5 倍
• 肌酐低于正常上限的 1.5 倍

或者

-对于肌酐水平大于或等于正常上限 1.5 倍的患者，肌酐清除率大于或等于 60 mL/min（测量值）。

*我们将允许总胆红素高达 2.5 mg/dL 的吉尔伯特综合征患者

SNX-5422 对发育中的人类胎儿的影响未知。 出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前、研究参与期间以及停止研究后的 2 个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法或禁欲）。 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验才有资格。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 由于母亲接受 SNX-5422 治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受 SNX-5422 治疗，则应停止母乳喂养。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

接受任何其他研究药物的患者。 有症状的脑转移患者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。 然而，已经接受过脑转移治疗并且其脑转移疾病状态在未使用类固醇的情况下保持稳定至少 3 个月的患者可由主要研究者酌情决定入组。

不受控制的医学疾病，包括但不限于持续或不受控制的、有症状的充血性心力衰竭（AHA II 级或更严重）、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。

接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外，因为 PK 可能与 SNX-5422 相互作用。 未接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在外，因为 SNX-5422 可能会使他们的病情恶化，并且潜在病症可能会掩盖与 SNX-5422 相关的不良事件的归因。

慢性腹泻。

可能影响药物吸收的胃肠道疾病，包括胃旁路手术等术后状态。

可能改变安全性评估的胃肠道疾病，包括肠易激综合征、溃疡性结肠炎、克罗恩病或出血性结肠直肠炎。