SNX-5422 til behandling af solide tumorkræfter og lymfomer

• INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med histologisk dokumenterede (af NIH patologisk afdeling) solide tumorer og lymfoide maligniteter (lymfom og CLL), som er refraktære over for standardbehandling, eller som ikke har nogen acceptable standardbehandlingsmuligheder. Patienter med lymfoide maligniteter vil være berettigede, hvis deres sygdom er udviklet efter 2 standardbehandlinger (aggressiv NHL), og hvis deres sygdom anses for at være refraktær (for indolent NHL).

Patienter skal have målbar eller evaluerbar sygdom.

Patienter skal være restitueret til mindst grad mindre end eller lig med 1 toksicitetsniveauer på grund af bivirkninger og/eller toksicitet fra tidligere kemoterapi eller biologisk terapi. De må ikke have haft kemoterapi eller biologisk behandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C eller UCN-01). Patienterne skal være mere end eller lig med 2 uger siden enhver tidligere administration af studielægemidlet i et eksplorativt IND/Phase Zero-studie. Patienterne skal være mere end eller lig med 1 måned siden enhver tidligere stråling eller større operation. Imidlertid er patienter, der modtager bisfosfonater for enhver kræftform eller gennemgår androgen-deprivationsbehandling for prostatacancer, berettiget til denne behandling.

Alder større end eller lig med 18 år

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mindre end eller lig med 2 (Karnofsky større end eller lig med 60%).

Forventet levetid større end 3 måneder

Patienter skal have normal eller tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

• Absolut neutrofiltal større end eller lig med 1.500/milliliter
• Blodplader større end eller lig med 100.000/milliliter
• Total bilirubin* inden for mindre end eller lig med 1,5 gange øvre normalgrænse
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) mindre end eller lig med 2,5 gange institutionel øvre normalgrænse
• kreatinin mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse

ELLER

- kreatininclearance større end eller lig med 60 ml/min (målt) for patienter med kreatininniveauer større end eller lig med 1,5 gange øvre normalgrænse.

*vi vil tillade patienter med Gilberts syndrom med total bilirubin op til 2,5 mg/dL

Virkningerne af SNX-5422 på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer og i 2 måneder efter afbrydelse af undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest for at være berettiget. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med SNX-5422, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med SNX-5422.

Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler. Patienter med symptomatiske hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger. Patienter, der har fået behandling for deres hjernemetastaser, og hvis hjernemetastatiske sygdomsstatus har været stabil i mindst 3 måneder uden steroider, kan dog tilmeldes efter hovedforskerens skøn.

Ukontrolleret medicinsk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller ukontrolleret, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (AHA klasse II eller værre), ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

HIV-positive patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, er udelukket fra undersøgelsen på grund af mulige farmakokinetiske interaktioner med SNX-5422. HIV-positive patienter, der ikke modtager antiretroviral behandling, er udelukket på grund af muligheden for, at SNX-5422 kan forværre deres tilstand og sandsynligheden for, at den underliggende tilstand kan skjule tilskrivningen af ​​bivirkninger med hensyn til SNX-5422.

Kronisk diarré.

Gastrointestinale sygdomme, der kan påvirke lægemiddelabsorptionen, herunder postkirurgiske tilstande såsom gastrisk bypass.

Gastrointestinale sygdomme, der kan ændre vurderingen af ​​sikkerheden, herunder irritabel tyktarm, colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller hæmoragisk coloproctitis.