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피로 개선: 유방암 생존자를 위한 침술 및 환자 교육에 대한 파일럿 연구

2016년 7월 5일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
만성 질환 환자에 대한 연구자의 임상 경험(Hui, Hui, and Johnston, 2006; Hays et al 2005), 문헌 검토(Johnston, Xiao and Hui 2007), Vickers 및 동료의 영감을 기반으로 함(PMID: 15117996) 유방암 1차 치료를 마친 환자에게 침술과 환자 교육을 병행하면 피로가 풀리는지 조사하는 파일럿 연구를 진행한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 우리의 가설은 침술/교육 그룹의 환자가 표준 치료 그룹의 환자보다 더 큰 피로 완화를 경험할 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • UCLA Center for East-West Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세에서 65세 사이입니다.
  2. 환자는 반올림 단기 피로 인벤토리 점수가 4 이상입니다.
  3. 환자는 안정적인 임상 상태에 있습니다.

제외 기준:

  1. 심한 빈혈(헤모글로빈 수치 9g/dL 미만, 헤마토크리트 수치 30 미만, 전월 헤모글로빈 수치 2g/dL 감소 또는 적극적인 빈혈 치료)
  2. Karnofsky 성능 상태 70 미만
  3. 최근 6개월간 침술 치료
  4. 암 진단 전 피로
  5. 환자가 정신적으로 무능력하거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 인터뷰에 참여하기에 부적합함
  6. 혈우병 등 유전병으로 심각한 출혈 가능성이 있는 환자
  7. 환자가 피로를 유발하거나 진정 효과가 있는 약물을 복용하고 있습니다.
  8. 환자는 전화로 연락할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 침술 및 교육
환자는 총 8회의 침술 치료를 받게 됩니다. 처음 4개의 세션에서 각각 환자 교육도 받게 됩니다.
절차: 침술 및 환자 교육
침술은 피를 뽑는 데 사용되는 것보다 훨씬 더 얇은 매우 가는 바늘을 매우 특정한 경혈에 삽입하는 것과 관련이 있습니다. 환자들은 각각 50분간 지속되는 총 8회의 침술 치료를 받게 됩니다. 환자 교육은 4개 세션 각각에 대해 약 50분 동안 개인에게 제공됩니다. 주제에는 지압, 영양, 운동, 스트레스 관리 및 라이프 스타일 조언이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 중의학, 동서통합의학
NO_INTERVENTION: 2. 스탠다드 케어
컨트롤 암의 환자는 계속해서 의사로부터 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단기 피로 목록으로 측정한 피로
기간: 치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.
치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SF36으로 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.
치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.
아날로그 스케일로 측정한 통증
기간: 치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.
치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.
FACT-COG로 측정한 인지 불만
기간: 치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.
치료 시작 전과 치료 종료 후. 최대 평균 44주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Ka-Kit Hui, M.D., UCLA Center for East-West Medicine, 1033 Gayley Ave, Suite 111, Los Angeles, CA 90024

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-08-010

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