- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00646633
Väsymyksen parantaminen: pilottitutkimus akupunktiosta ja potilaskoulutuksesta rintasyövästä selviytyneille
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Perustuu tutkijoiden kliiniseen kokemukseen potilaista, joilla on krooninen sairaus (Hui, Hui ja Johnston, 2006; Hays et al 2005), katsaukseen kirjallisuudesta (Johnston, Xiao ja Hui 2007), ja Vickersin ja kollegoiden inspiroimana (PMID: 15117996), tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen, jossa selvitetään, lievittääkö akupunktio yhdistettynä potilaskoulutukseen väsymystä potilailla, jotka ovat suorittaneet rintasyövän perushoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Hypoteesimme on, että akupunktio-/koulutusryhmän potilaat kokevat enemmän väsymyksen lievitystä kuin tavallisen hoitoryhmän potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Center for East-West Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-65-vuotias
- Potilaalla on pyöristetty lyhyt väsymyskartoituksen pistemäärä 4 tai suurempi
- Potilaan kliininen tila on vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea anemia (hemoglobiinitaso alle 9 g/dl, hematokriitti alle 30, hemoglobiinin lasku 2 g/dl edellisen kuukauden aikana tai aktiivinen anemian hoito)
- Karnofskyn suorituskykytila alle 70
- Akupunktiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Väsymys ennen syöpädiagnoosia
- Potilas on henkisesti vammainen tai kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumaan haastatteluun
- Potilaalla on mahdollisuus vakavaan verenvuotoon perinnöllisten sairauksien, kuten hemofilian, vuoksi
- Potilas käyttää lääkkeitä, jotka ovat joko väsymystä aiheuttavia tai rauhoittavia
- Potilas ei ole tavoitettavissa puhelimitse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktio ja koulutus
Potilaat saavat yhteensä 8 akupunktiohoitoa.
Jokaisella ensimmäisellä neljällä istunnolla he saavat myös potilaskoulutusta.
|
Akupunktio sisältää erittäin ohuiden, paljon ohuempien neulojen työntämisen hyvin tiettyihin akupunktiopisteisiin.
Potilaat saavat yhteensä 8 akupunktiohoitoa, joista jokainen kestää 50 minuuttia.
Potilaskoulutusta tarjotaan yksilöille noin 50 minuutin aikana jokaista neljää istuntoa kohden. aiheita ovat akupainanta, ravitsemus, liikunta, stressinhallinta ja elämäntapaneuvoja.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: 2. Normaali hoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa lääkäriltään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Väsymys mitattuna lyhyellä väsymysluettelolla
Aikaikkuna: ennen hoidon alkua ja hoidon päätyttyä. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
ennen hoidon alkua ja hoidon päätyttyä. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) SF36:lla mitattuna
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista ja hoidon päättymisen jälkeen. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
ennen hoidon aloittamista ja hoidon päättymisen jälkeen. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
Kipu analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
Kognitiiviset valitukset mitattuna FACT-COG:lla
Aikaikkuna: ennen hoidon alkua ja hoidon päättymisen jälkeen. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
ennen hoidon alkua ja hoidon päättymisen jälkeen. Jopa keskimäärin 44 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ka-Kit Hui, M.D., UCLA Center for East-West Medicine, 1033 Gayley Ave, Suite 111, Los Angeles, CA 90024
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hui KK, Hui EK, Johnston MF. The potential of a person-centered approach in caring for patients with cancer: a perspective from the UCLA center for East-West medicine. Integr Cancer Ther. 2006 Mar;5(1):56-62. doi: 10.1177/1534735405286109.
- Hays RD, Brodsky M, Johnston MF, Spritzer KL, Hui KK. Evaluating the statistical significance of health-related quality-of-life change in individual patients. Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):160-71. doi: 10.1177/0163278705275339.
- Johnston MF, Xiao B, Hui KK. Acupuncture and fatigue: current basis for shared communication between breast cancer survivors and providers. J Cancer Surviv. 2007 Dec;1(4):306-12. doi: 10.1007/s11764-007-0035-9. Epub 2007 Oct 31.
- Vickers AJ, Straus DJ, Fearon B, Cassileth BR. Acupuncture for postchemotherapy fatigue: a phase II study. J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1731-5. doi: 10.1200/JCO.2004.04.102.
- Johnston MF, Hays RD, Subramanian SK, Elashoff RM, Axe EK, Li JJ, Kim I, Vargas RB, Lee J, Yang L, Hui KK. Patient education integrated with acupuncture for relief of cancer-related fatigue randomized controlled feasibility study. BMC Complement Altern Med. 2011 Jun 25;11:49. doi: 10.1186/1472-6882-11-49.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-08-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat