Melhorando a fadiga: um estudo piloto de acupuntura e educação de pacientes para sobreviventes de câncer de mama
5 de julho de 2016 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Com base na experiência clínica dos investigadores em pacientes com doenças crônicas (Hui, Hui e Johnston, 2006; Hays et al 2005), uma revisão da literatura (Johnston, Xiao e Hui 2007) e inspirado por Vickers e colegas (PMID: 15117996), os investigadores realizam um estudo piloto que investiga se a acupuntura combinada com a educação do paciente aliviará a fadiga em pacientes que concluíram o tratamento primário para câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos.
Nossa hipótese é que os pacientes do grupo de acupuntura/educação experimentarão maior alívio da fadiga do que os do grupo de tratamento padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Center for East-West Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem entre 18 e 65 anos
- O paciente tem uma pontuação arredondada no Inventário Breve de Fadiga de 4 ou mais
- Paciente encontra-se em quadro clínico estável
Critério de exclusão:
- Anemia grave (nível de hemoglobina inferior a 9 g/dL, nível de hematócrito inferior a 30, declínio da hemoglobina de 2 g/dL no mês anterior ou tratamento ativo para anemia)
- Status de desempenho de Karnofsky abaixo de 70
- Tratamento de acupuntura nos últimos 6 meses
- Fadiga antes do diagnóstico de câncer
- O paciente está mentalmente incapacitado ou incapaz de fornecer consentimento informado ou participar de uma entrevista
- O paciente tem potencial para sangramento grave devido a doenças hereditárias, como hemofilia
- O paciente está tomando medicamentos que induzem à fadiga ou têm propriedades sedativas
- O paciente não está disponível por telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Acupuntura e educação
Os pacientes receberão um total de 8 tratamentos de acupuntura.
Em cada uma das quatro primeiras sessões, eles também receberão educação do paciente.
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A acupuntura envolve a inserção de agulhas extremamente finas, muito mais finas do que as usadas para tirar sangue, em pontos de acupuntura muito específicos.
Os pacientes receberão um total de 8 tratamentos de acupuntura, cada um com duração de 50 minutos.
A educação do paciente será entregue aos indivíduos ao longo de aproximadamente 50 minutos para cada uma das quatro sessões; os tópicos incluirão acupressão, nutrição, exercícios, controle do estresse e conselhos sobre estilo de vida.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: 2. Cuidados padrão
Os pacientes no braço de controle continuarão a receber cuidados padrão de seus médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fadiga medida pelo Inventário Breve de Fadiga
Prazo: antes do início do tratamento e após o término do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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antes do início do tratamento e após o término do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) medida pelo SF36
Prazo: antes do início do tratamento e após o término do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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antes do início do tratamento e após o término do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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Dor medida por uma escala analógica
Prazo: antes do início do tratamento e após a conclusão do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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antes do início do tratamento e após a conclusão do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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Queixas cognitivas medidas pelo FACT-COG
Prazo: antes do início do tratamento e após o término do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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antes do início do tratamento e após o término do tratamento. Até uma média de 44 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ka-Kit Hui, M.D., UCLA Center for East-West Medicine, 1033 Gayley Ave, Suite 111, Los Angeles, CA 90024
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hui KK, Hui EK, Johnston MF. The potential of a person-centered approach in caring for patients with cancer: a perspective from the UCLA center for East-West medicine. Integr Cancer Ther. 2006 Mar;5(1):56-62. doi: 10.1177/1534735405286109.
- Hays RD, Brodsky M, Johnston MF, Spritzer KL, Hui KK. Evaluating the statistical significance of health-related quality-of-life change in individual patients. Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):160-71. doi: 10.1177/0163278705275339.
- Johnston MF, Xiao B, Hui KK. Acupuncture and fatigue: current basis for shared communication between breast cancer survivors and providers. J Cancer Surviv. 2007 Dec;1(4):306-12. doi: 10.1007/s11764-007-0035-9. Epub 2007 Oct 31.
- Vickers AJ, Straus DJ, Fearon B, Cassileth BR. Acupuncture for postchemotherapy fatigue: a phase II study. J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1731-5. doi: 10.1200/JCO.2004.04.102.
- Johnston MF, Hays RD, Subramanian SK, Elashoff RM, Axe EK, Li JJ, Kim I, Vargas RB, Lee J, Yang L, Hui KK. Patient education integrated with acupuncture for relief of cancer-related fatigue randomized controlled feasibility study. BMC Complement Altern Med. 2011 Jun 25;11:49. doi: 10.1186/1472-6882-11-49.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2016
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-08-010
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