改善疲劳：针对乳腺癌幸存者的针灸和患者教育试点研究
2016年7月5日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
根据研究者在慢性病患者中的临床经验（Hui、Hui 和 Johnston，2006 年；Hays 等人 2005 年）、文献回顾（Johnston、Xiao 和 Hui 2007 年），并受到 Vickers 及其同事的启发（PMID： 15117996)，研究人员进行了一项初步研究，调查针灸与患者教育相结合是否可以缓解已完成乳腺癌初级治疗的患者的疲劳。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到两组中的一组。
我们的假设是针灸/教育组的患者比标准护理组的患者更能缓解疲劳。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- UCLA Center for East-West Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 至 65 岁之间
- 患者的简短疲劳量表四舍五入得分为 4 分或更高
- 患者临床情况稳定
排除标准：
- 严重贫血（血红蛋白低于9g/dL，血细胞比容低于30，上月血红蛋白下降2g/dL，或积极治疗贫血）
- 卡诺夫斯基表现状态低于 70
- 过去6个月的针灸治疗
- 癌症诊断前的疲劳
- 患者精神上无行为能力或不适合提供知情同意书或参加面谈
- 患者有可能因血友病等遗传性疾病而导致严重出血
- 患者正在服用导致疲劳或具有镇静作用的药物
- 患者无法通过电话联系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：针灸教育
患者将接受总共 8 次针灸治疗。
在前四节的每一节中，他们还将接受耐心的教育。
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针灸涉及将极细的针插入非常特定的穴位，比用于抽血的针要细得多。
患者将接受总共 8 次针灸治疗，每次持续 50 分钟。
四个疗程中的每一个疗程都将在大约 50 分钟的时间内向个人提供患者教育；主题将包括穴位按摩、营养、锻炼、压力管理和生活方式建议。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：2.标准护理
对照组中的患者将继续接受其医生的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过简要疲劳量表测量的疲劳
大体时间：治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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SF36 衡量的健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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通过模拟量表测量的疼痛
大体时间：治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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FACT-COG 衡量的认知投诉
大体时间：治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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治疗开始前和治疗结束后。平均长达 44 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ka-Kit Hui, M.D.、UCLA Center for East-West Medicine, 1033 Gayley Ave, Suite 111, Los Angeles, CA 90024
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hui KK, Hui EK, Johnston MF. The potential of a person-centered approach in caring for patients with cancer: a perspective from the UCLA center for East-West medicine. Integr Cancer Ther. 2006 Mar;5(1):56-62. doi: 10.1177/1534735405286109.
- Hays RD, Brodsky M, Johnston MF, Spritzer KL, Hui KK. Evaluating the statistical significance of health-related quality-of-life change in individual patients. Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):160-71. doi: 10.1177/0163278705275339.
- Johnston MF, Xiao B, Hui KK. Acupuncture and fatigue: current basis for shared communication between breast cancer survivors and providers. J Cancer Surviv. 2007 Dec;1(4):306-12. doi: 10.1007/s11764-007-0035-9. Epub 2007 Oct 31.
- Vickers AJ, Straus DJ, Fearon B, Cassileth BR. Acupuncture for postchemotherapy fatigue: a phase II study. J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1731-5. doi: 10.1200/JCO.2004.04.102.
- Johnston MF, Hays RD, Subramanian SK, Elashoff RM, Axe EK, Li JJ, Kim I, Vargas RB, Lee J, Yang L, Hui KK. Patient education integrated with acupuncture for relief of cancer-related fatigue randomized controlled feasibility study. BMC Complement Altern Med. 2011 Jun 25;11:49. doi: 10.1186/1472-6882-11-49.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月25日
首次发布 (估计)
2008年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月5日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
针灸与患者教育的临床试验
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