Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zmęczenia: badanie pilotażowe akupunktury i edukacji pacjentów dla osób, które przeżyły raka piersi

5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Na podstawie doświadczenia klinicznego badaczy u pacjentów z chorobami przewlekłymi (Hui, Hui i Johnston, 2006; Hays i in. 2005), przeglądu literatury (Johnston, Xiao i Hui 2007) oraz zainspirowanych przez Vickersa i współpracowników (PMID: 15117996) badacze przeprowadzają badanie pilotażowe, które sprawdza, czy akupunktura w połączeniu z edukacją pacjentów zmniejszy zmęczenie u pacjentek, które ukończyły podstawowe leczenie raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci w grupie akupunktury/edukacji odczują większą ulgę w zmęczeniu niż ci w grupie standardowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Center for East-West Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma od 18 do 65 lat
  2. Pacjent ma zaokrąglony wynik Inwentarza Krótkiego Zmęczenia wynoszący 4 lub więcej
  3. Pacjent jest w stabilnym stanie klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka niedokrwistość (poziom hemoglobiny poniżej 9 g/dl, poziom hematokrytu poniżej 30, spadek stężenia hemoglobiny o 2 g/dl w poprzednim miesiącu lub aktywne leczenie niedokrwistości)
  2. Status wydajności Karnofsky'ego poniżej 70
  3. Leczenie akupunkturą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Zmęczenie przed rozpoznaniem raka
  5. Pacjent jest ubezwłasnowolniony umysłowo lub niezdolny do wyrażenia świadomej zgody lub wzięcia udziału w rozmowie
  6. Pacjent ma możliwość poważnego krwawienia z powodu chorób dziedzicznych, takich jak hemofilia
  7. Pacjent przyjmuje leki, które powodują zmęczenie lub mają właściwości uspokajające
  8. Pacjent niedostępny pod telefonem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktura i edukacja
Pacjenci otrzymają łącznie 8 zabiegów akupunktury. Podczas każdej z pierwszych czterech sesji otrzymają oni również edukację pacjentów.
Procedura: Akupunktura i edukacja pacjenta
Akupunktura polega na wprowadzaniu bardzo cienkich igieł, znacznie cieńszych niż te używane do pobierania krwi, w bardzo określone punkty akupunktury. Pacjenci otrzymają łącznie 8 zabiegów akupunktury, z których każdy trwa 50 minut. Edukacja pacjentów będzie prowadzona w ciągu około 50 minut podczas każdej z czterech sesji; tematy będą obejmować akupresurę, odżywianie, ćwiczenia, radzenie sobie ze stresem i porady dotyczące stylu życia.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna Medycyna Chińska, Integracyjna Medycyna Wschód-Zachód
NIE_INTERWENCJA: 2. Opieka standardowa
Pacjenci w ramieniu kontrolnym będą nadal otrzymywać standardową opiekę lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmęczenie mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.
przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) mierzona za pomocą SF36
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.
przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.
Ból mierzony za pomocą skali analogowej
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.
przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.
Skargi poznawcze mierzone za pomocą FACT-COG
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.
przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu leczenia. Średnio do 44 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka-Kit Hui, M.D., UCLA Center for East-West Medicine, 1033 Gayley Ave, Suite 111, Los Angeles, CA 90024

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-08-010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj