Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení únavy: Pilotní studie akupunktury a vzdělávání pacientů pro pacientky, které přežily rakovinu prsu

5. července 2016 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Na základě klinických zkušeností vyšetřovatelů u pacientů s chronickým onemocněním (Hui, Hui a Johnston, 2006; Hays a kol. 2005), přehledu literatury (Johnston, Xiao a Hui 2007) a inspirovaného Vickersem a kolegy (PMID: 15117996), výzkumníci provádějí pilotní studii, která zkoumá, zda akupunktura v kombinaci s edukací pacientů zmírní únavu u pacientek, které dokončily primární léčbu rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Naší hypotézou je, že pacienti ve skupině s akupunkturou/vzděláváním zaznamenají větší úlevu od únavy než pacienti ve skupině se standardní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Center for East-West Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient je ve věku 18 až 65 let
  2. Pacient má zaokrouhlené skóre Brief Fatigue Inventory 4 nebo vyšší
  3. Pacient je ve stabilizovaném klinickém stavu

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká anémie (hladina hemoglobinu nižší než 9 g/dl, hladina hematokritu nižší než 30, pokles hemoglobinu o 2 g/dl v předchozím měsíci nebo aktivní léčba anémie)
  2. Stav výkonu Karnofsky pod 70
  3. Léčba akupunkturou v předchozích 6 měsících
  4. Únava před diagnózou rakoviny
  5. Pacient je duševně nezpůsobilý nebo nezpůsobilý poskytnout informovaný souhlas nebo se zúčastnit rozhovoru
  6. Pacient má potenciál pro vážné krvácení v důsledku dědičných onemocnění, jako je hemofilie
  7. Pacient užívá léky, které buď vyvolávají únavu, nebo mají sedativní vlastnosti
  8. Pacient je telefonicky nedostupný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktura a edukace
Pacienti absolvují celkem 8 akupunkturních ošetření. V každém z prvních čtyř sezení se jim dostane také edukace pacienta.
Postup: Akupunktura a edukace pacienta
Akupunktura zahrnuje vkládání extrémně tenkých jehel, mnohem tenčích než ty používané k odběru krve, do velmi specifických akupunkturních bodů. Pacienti absolvují celkem 8 akupunkturních ošetření, každé v délce 50 minut. Edukace pacientů bude jednotlivcům poskytnuta v průběhu přibližně 50 minut pro každé ze čtyř sezení; témata budou zahrnovat akupresuru, výživu, cvičení, zvládání stresu a rady ohledně životního stylu.
Ostatní jména:
  • Tradiční čínská medicína, integrativní východo-západní medicína
NO_INTERVENTION: 2. Standardní péče
Pacienti v kontrolní větvi budou nadále dostávat standardní péči svého lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Únava měřená stručným inventářem únavy
Časové okno: před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.
před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) měřená pomocí SF36
Časové okno: před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.
před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.
Bolest měřená analogovou stupnicí
Časové okno: před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.
před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.
Kognitivní potíže měřené pomocí FACT-COG
Časové okno: před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.
před zahájením léčby a po jejím ukončení. V průměru až 44 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka-Kit Hui, M.D., UCLA Center for East-West Medicine, 1033 Gayley Ave, Suite 111, Los Angeles, CA 90024

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-08-010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit