Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af træthed: En pilotundersøgelse af akupunktur og patientuddannelse for brystkræftoverlevere

5. juli 2016 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Baseret på efterforskernes kliniske erfaring hos patienter med kronisk sygdom (Hui, Hui og Johnston, 2006; Hays et al 2005), en gennemgang af litteraturen (Johnston, Xiao og Hui 2007) og inspireret af Vickers og kolleger (PMID: 15117996), gennemfører efterforskerne en pilotundersøgelse, der undersøger, om akupunktur kombineret med patientuddannelse vil lindre træthed hos patienter, der har afsluttet primær behandling for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper. Vores hypotese er, at patienter i akupunktur/uddannelsesgruppen vil opleve større lindring af træthed end dem i standardplejegruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Center for East-West Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er mellem 18 og 65 år
  2. Patienten har en afrundet Brief Fatigue Inventory-score på 4 eller højere
  3. Patienten er i en stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig anæmi (hæmoglobinniveau mindre end 9 g/dL, hæmatokritniveau mindre end 30, fald i hæmoglobin på 2 g/dL i den foregående måned eller aktiv behandling for anæmi)
  2. Karnofsky Performance Status under 70
  3. Akupunkturbehandling i de foregående 6 måneder
  4. Træthed før kræftdiagnose
  5. Patienten er mentalt handicappet eller uegnet til at give informeret samtykke eller deltage i en samtale
  6. Patienten har potentiale for alvorlig blødning på grund af arvelige sygdomme som hæmofili
  7. Patienten tager medicin, der enten er træthedsfremkaldende eller har beroligende egenskaber
  8. Patienten er utilgængelig telefonisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktur & pæd
Patienterne får i alt 8 akupunkturbehandlinger. I hver af de første fire sessioner vil de også modtage patientundervisning.
Procedure: Akupunktur og patientuddannelse
Akupunktur involverer indsættelse af ekstremt tynde nåle, meget tyndere end dem, der bruges til at trække blod, ind i meget specifikke akupunkturpunkter. Patienterne får i alt 8 akupunkturbehandlinger, der hver varer 50 minutter. Patientundervisning vil blive leveret til enkeltpersoner i løbet af cirka 50 minutter for hver af de fire sessioner; emner vil omfatte akupressur, ernæring, motion, stresshåndtering og livsstilsrådgivning.
Andre navne:
  • Traditionel kinesisk medicin, integrerende øst-vest medicin
NO_INTERVENTION: 2. Standardpleje
Patienter i kontrolarmen vil fortsat modtage standardbehandling fra deres læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthed målt ved den korte træthedsopgørelse
Tidsramme: før behandlingens begyndelse og efter behandlingens afslutning. Op til et gennemsnit på 44 uger.
før behandlingens begyndelse og efter behandlingens afslutning. Op til et gennemsnit på 44 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) målt ved SF36
Tidsramme: før behandlingens begyndelse og efter behandlingens afslutning. Op til et gennemsnit på 44 uger.
før behandlingens begyndelse og efter behandlingens afslutning. Op til et gennemsnit på 44 uger.
Smerter målt ved en analog skala
Tidsramme: før behandlingsstart og efter afslutning af behandlingen. Op til et gennemsnit på 44 uger.
før behandlingsstart og efter afslutning af behandlingen. Op til et gennemsnit på 44 uger.
Kognitive klager målt ved FACT-COG
Tidsramme: før behandlingens begyndelse og efter behandlingens afslutning. Op til et gennemsnit på 44 uger.
før behandlingens begyndelse og efter behandlingens afslutning. Op til et gennemsnit på 44 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ka-Kit Hui, M.D., UCLA Center for East-West Medicine, 1033 Gayley Ave, Suite 111, Los Angeles, CA 90024

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (SKØN)

28. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2016

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-08-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner