한국 폐경 후 여성의 혈관 운동 증상의 치료
2014년 12월 30일 업데이트: Bayer
3, 28일 치료 주기에 걸쳐 혈관 운동 증상이 있는 한국 폐경 후 여성에서 Angeliq(drospirenon2mg 및 Estradiol 1mg)의 효능 및 내약성을 조사한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관 연구
안면홍조 및 기타 갱년기 증상이 있는 한국 폐경 후 여성에서 안젤리크®의 치료 효능이 위약보다 우수함을 입증하는 연구.
Angeliq의 안전성 및 내약성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
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Seoul, 대한민국, 138-736
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Seoul, 대한민국, 110-744
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Seoul, 대한민국, 135-710
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안면홍조로 고생하는 한국 폐경기 여성
제외 기준:
- 호르몬 의존성 악성 질환, 혈전 색전 장애, 비정상적인 자궁 경부 도말, 진단되지 않은 질 출혈의 현재 또는 병력을 포함하여 HRT 임상 시험에 대한 표준 제외 기준을 준수해야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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치료는 무치료 간격 없이 16주의 전체 치료 기간 동안 매일 경구로 투여될 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 팔 2
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위약 치료는 치료가 없는 간격 없이 16주의 전체 치료 기간 동안 매일 경구로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안면 홍조(빈도 및 심각도)
기간: 전처리 및 처리 기간 매일
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전처리 및 처리 기간 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갱년기 증상
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 16주 치료 후
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기준선 및 4주, 8주, 12주 및 16주 치료 후
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비뇨 생식기 증상
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주 및 16주 치료 후
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기준선 및 4주, 8주, 12주 및 16주 치료 후
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출혈의 평가
기간: 전처리 및 처리 기간 매일
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전처리 및 처리 기간 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91354
- 308381
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