- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00651950
경피성 뇌수종 션트 유량 센서 정렬 정확도 및 반복성에 대한 벤치 연구
소아 뇌수종 션트용 유량 모니터 - 센서 정렬 정확도 및 반복성에 대한 벤치 연구
연구 가설은 간호사와 의사가 경피적으로 작동하는 초음파 유량 센서를 사용하여 반복 가능하고 정확한 수두증 단락 유량 측정을 할 수 있다는 것입니다.
연구 참가자는 피부를 시뮬레이션하는 두꺼운 식염수 패드 아래에 숨겨진 유량 센서와 유량계 프로브를 정렬합니다. 숨겨진 펌프는 참가자가 측정을 수행할 때 흐름 센서를 통해 알려진 흐름을 제공합니다. 각 참가자는 몇 주 동안 이러한 측정을 반복하고 데이터는 운영자 기술이 유량 측정 정확도에 영향을 미치는지 여부를 알려줍니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 가설은 뇌수종 션트를 위한 경피적으로 구동되는 초음파 유량 센서가 간호사에서 고위 신경외과 의사에 이르는 의료진에 의해 반복적이고 정확하게 판독될 수 있다는 것입니다.
이 테스트에는 시제품 이식형 뇌수종 션트 흐름 센서와 판독 전자 장치가 포함됩니다. 판독 전자 장치는 코일이 센서의 유도 결합 코일과 정렬되면 픽업 코일을 사용하여 센서를 경피적으로 작동합니다.
테스트하는 동안 션트 흐름 센서는 나이가 많은 소아 환자의 피부 두께와 비슷한 두꺼운 식염수 젤 패드 아래에 숨겨집니다. 주사기 펌프는 센서에 연결된 튜브를 통해 알려진 유속을 제공하지만 연구 참가자는 펌프 유속 설정을 알지 못합니다.
3명의 신경외과 의사와 6명의 간호사가 이 연구를 수행할 것입니다. 각각은 Transonic 유량계 판독값을 사용하여 유량계의 픽업 코일을 숨겨진 센서와 정렬하여 유량을 측정합니다.
각 참가자는 비연속적인 날에 걸쳐 이 측정을 여러 번 반복합니다.
기록된 데이터는 서로 다른 작업자 간의 측정 정확도와 반복성을 정량화하고 작업자 기술이 유량 측정 정확도에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경외과 의사
- 간호사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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운영자 종속성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업자가 측정한 유량 측정값과 실제 유량 측정값 간의 오차 표준 편차.
기간: 매일 및 매주
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매일 및 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유량 측정 정확도 대 측정 횟수.
기간: 매일, 매주
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매일, 매주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- 연구 책임자: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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