Стендовое исследование точности и воспроизводимости выравнивания датчика потока при чрескожном гидроцефальном шунте
Монитор потока для педиатрических гидроцефальных шунтов - лабораторное исследование точности и воспроизводимости выравнивания датчика
Гипотеза исследования заключается в том, что медсестры и врачи могут использовать ультразвуковой датчик потока с чрескожным питанием для проведения воспроизводимых и точных измерений потока гидроцефального шунта.
Участники исследования совместят зонд расходомера с датчиком потока, спрятанным под толстой солевой прокладкой, имитирующей кожу. Скрытый насос будет обеспечивать известный поток через датчик потока, когда участники проводят свои измерения. Каждый участник будет повторять эти измерения в течение нескольких недель, и данные покажут, влияет ли мастерство оператора на точность измерения расхода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза исследования заключается в том, что чрескожно питаемый ультразвуковой датчик потока для гидроцефальных шунтов может многократно и точно считываться медицинским персоналом, начиная от медсестер и заканчивая старшими нейрохирургами.
В тесте будет задействован прототип имплантируемого гидроцефального датчика потока шунта и считывающая электроника. Электроника считывания использует приемную катушку для чрескожного управления датчиком после того, как катушка совмещена с катушками индуктивной связи датчика.
Во время теста датчик шунтового потока будет скрыт под толстой гелевой прокладкой с физиологическим раствором, толщина которой приблизительно равна толщине кожи пожилого педиатрического пациента. Шприцевой насос будет обеспечивать известную скорость потока через трубку, соединенную с датчиком, но участники исследования не будут знать настройку потока насоса.
Это исследование будут проводить три нейрохирурга и шесть медсестер. Каждый из них будет использовать показания расходомера Transonic для выравнивания измерительных катушек расходомера со скрытым датчиком для измерения расхода.
Каждый участник будет повторять это измерение несколько раз в течение нескольких дней подряд.
Записанные данные будут количественно определять точность и воспроизводимость измерений между разными операторами, а также определять, влияет ли квалификация оператора на точность измерения расхода.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нейрохирург
- медсестра
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Зависимость от оператора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартное отклонение ошибки между измерениями расхода, измеренными оператором, и фактическими измерениями расхода.
Временное ограничение: Ежедневно и еженедельно
|
Ежедневно и еженедельно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность измерения расхода в зависимости от количества выполненных измерений.
Временное ограничение: Ежедневно, еженедельно
|
Ежедневно, еженедельно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Директор по исследованиям: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSI-G-HYDRO-1C-H
- 2R44NS049680-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .