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经皮脑积水分流流量传感器对准精度和可重复性的基准研究

2012年6月4日 更新者:Transonic Systems Inc.

用于小儿脑积水分流术的流量监测器 - 传感器对准精度和可重复性的基准研究

研究假设是护士和医生可以使用经皮供电的超声波流量传感器进行可重复且准确的脑积水分流流量测量。

研究参与者将流量计探头与隐藏在模拟皮肤的厚盐水垫下的流量传感器对齐。 当参与者进行测量时,隐藏的泵将通过流量传感器提供已知流量。 每个参与者将在几周内重复这些测量,数据将说明操作员技能是否影响流量测量精度。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

研究假设是,从护士到高级神经外科医生的医务人员可以重复准确地读取用于脑积水分流术的经皮供电超声波流量传感器。

该测试将涉及原型植入式脑积水分流流量传感器和读出电子设备。 一旦线圈与传感器的感应耦合线圈对齐,读出电子设备就会使用拾取线圈经皮操作传感器。

在测试过程中,分流流量传感器将隐藏在厚盐水凝胶垫下,其厚度接近老年儿科患者的皮肤厚度。 注射泵将通过连接到传感器的管道提供已知流速,但研究参与者不知道泵流量设置。

三名神经外科医生和六名楼层护士将执行这项研究。 每个人都将使用 Transonic 流量计读数将流量计的拾波线圈与隐藏的传感器对齐,以进行流量测量。

每个参与者将在非连续的几天内多次重复此测量。

记录的数据将量化不同操作员之间的测量精度和可重复性,并将确定操作员技能是否影响流量测量精度。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

三名神经外科医生和六名护士

描述

纳入标准:

  • 神经外科医生
  • 护士

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
运营商依赖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
操作员测量的流量测量值与实际流量测量值之间的误差标准偏差。
大体时间:每日和每周
每日和每周

次要结果测量

结果测量
大体时间
流量测量精度与测量次数的关系。
大体时间:每日、每周
每日、每周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cornelis J Drost, BS, MS、Transonic Systems Inc.
  • 研究主任:Bruce A Kaufman, MD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月31日

首次发布 (估计)

2008年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月4日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TSI-G-HYDRO-1C-H
  • 2R44NS049680-02 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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