Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután hidrocefalikus sönt áramlásérzékelő beállítási pontosságának és megismételhetőségének próbapadi vizsgálata

2012. június 4. frissítette: Transonic Systems Inc.

Áramlásfigyelő gyermekgyógyászati ​​hidrokefalikus söntekhez – Az érzékelők beállítási pontosságának és ismételhetőségének próbapadi vizsgálata

A tanulmány hipotézise az, hogy az ápolónők és orvosok egy transzkután meghajtású ultrahangos áramlásérzékelőt használhatnak megismételhető és pontos hidrokefális sönt áramlásmérések elvégzésére.

A vizsgálat résztvevői az áramlásmérő szondáját egy vastag sópárna alá rejtett áramlásérzékelőhöz igazítják, amely a bőrt szimulálja. Egy rejtett szivattyú ismert áramlást biztosít az áramlásérzékelőn keresztül, miközben a résztvevők méréseket végeznek. Minden résztvevő megismétli ezeket a méréseket hetek alatt, és az adatok megmondják, hogy a kezelő készségei befolyásolják-e az áramlásmérés pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány hipotézise az, hogy a hidrokefáliás söntekhez használt, transzkután meghajtású ultrahangos áramlásérzékelőt ismételten és pontosan le tudja olvasni az egészségügyi személyzet, az ápolóktól a vezető idegsebészekig.

A teszt egy prototípus beültethető hidrocefalikus sönt áramlásérzékelőt és kiolvasó elektronikát foglal magában. A leolvasó elektronika egy felvevőtekercset használ az érzékelő transzkután működtetésére, miután a tekercs egy vonalba került az érzékelő induktív csatolótekercseihez.

A vizsgálat során a söntáramlás-érzékelőt egy vastag sóoldatú gélpárna alatt rejtik el, amelynek vastagsága megközelíti egy idősebb gyermekgyógyászati ​​beteg bőrvastagságát. A fecskendős pumpa ismert áramlási sebességet biztosít az érzékelőhöz csatlakoztatott csövön keresztül, de a vizsgálat résztvevői nem ismerik a szivattyú áramlási beállítását.

Három idegsebész és hat ápolónő végzi ezt a vizsgálatot. Mindegyik a Transonic áramlásmérő kijelzését használja az áramlásmérő felvevő tekercseinek és a rejtett érzékelőhöz való igazítására az áramlásmérések elvégzéséhez.

Minden résztvevő többször megismétli ezt a mérést nem egymást követő napokon keresztül.

A rögzített adatok számszerűsítik a mérési pontosságot és a különböző kezelők közötti megismételhetőséget, és meghatározzák, hogy a kezelő készségei befolyásolják-e az áramlásmérés pontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három idegsebész és hat nővér

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idegsebész
  • ápoló

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Operátorfüggőség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hiba szórása a kezelő által mért áramlásmérések és a tényleges áramlásmérések között.
Időkeret: Naponta és hetente
Naponta és hetente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az áramlásmérés pontossága a mérés elvégzésének számához viszonyítva.
Időkeret: Naponta, hetente
Naponta, hetente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Tanulmányi igazgató: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSI-G-HYDRO-1C-H
  • 2R44NS049680-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hydrocephalus

3
Iratkozz fel