Estudio de banco de precisión y repetibilidad de la alineación del sensor de flujo de derivación hidrocefálica transcutánea
Un monitor de flujo para derivaciones hidrocefálicas pediátricas: estudio de banco de la precisión y repetibilidad de la alineación del sensor
La hipótesis del estudio es que las enfermeras y los médicos pueden usar un sensor de flujo ultrasónico de alimentación transcutánea para realizar mediciones de flujo de derivación hidrocefálica repetibles y precisas.
Los participantes del estudio alinearán la sonda del medidor de flujo con un sensor de flujo oculto debajo de una gruesa almohadilla de solución salina que simula la piel. Una bomba oculta proporcionará un flujo conocido a través del sensor de flujo a medida que los participantes realicen sus mediciones. Cada participante repetirá estas mediciones durante un período de semanas y los datos indicarán si la habilidad del operador influye en la precisión de la medición del flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis del estudio es que un sensor de flujo ultrasónico alimentado transcutáneamente para derivaciones hidrocefálicas puede ser leído repetidamente y con precisión por personal médico que va desde enfermeras hasta neurocirujanos senior.
La prueba incluirá un prototipo de sensor de flujo de derivación hidrocefálica implantable y electrónica de lectura. La electrónica de lectura utiliza una bobina captadora para operar transcutáneamente el sensor una vez que la bobina está alineada con las bobinas de acoplamiento inductivo del sensor.
Durante la prueba, el sensor de flujo de derivación se ocultará debajo de una gruesa almohadilla de gel salino cuyo grosor se aproxima al grosor de la piel de un paciente pediátrico mayor. Una bomba de jeringa proporcionará un índice de flujo conocido a través de un tubo conectado al sensor, pero los participantes del estudio no conocerán la configuración del flujo de la bomba.
Tres neurocirujanos y seis enfermeras de piso realizarán este estudio. Cada uno utilizará la lectura del medidor de flujo Transonic para alinear las bobinas captadoras del medidor de flujo con el sensor oculto para realizar mediciones de flujo.
Cada participante repetirá esta medida varias veces durante días no consecutivos.
Los datos registrados cuantificarán la precisión de la medición y la repetibilidad entre diferentes operadores, y determinarán si la habilidad del operador influye en la precisión de la medición del flujo.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neurocirujano
- enfermero
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dependencia del operador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desviación estándar del error entre las mediciones de flujo medidas por el operador y las mediciones de flujo reales.
Periodo de tiempo: Diario y semanal
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Diario y semanal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la medición de caudal frente al número de veces que se realiza la medición.
Periodo de tiempo: Diario semanal
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Diario semanal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Director de estudio: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSI-G-HYDRO-1C-H
- 2R44NS049680-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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