두경부 네비절제술 후 RN1001(Avotermin)의 흉터 개선 효능에 관한 연구

포함 기준:

• Quetelet의 지수-체중(kg)/신장²(m)을 사용하여 50~150kg 사이의 체중과 키에 대한 허용 범위 내의 체질량 지수. 허용되는 인덱스는 15-55입니다.
• 측정 시 최소 3cm 떨어져 있는 하나 이상의 양성 머리 및 목 모반이 있는 피험자.
• 18-85세의 피험자.

제외 기준:

• 검사에서 모반 또는 모반이 있는 피험자는 임상적으로 악성이 의심되어 전문의 진료 및 치료가 필요합니다.
• 직접 질문 및 신체 검사에서 절제할 부위에 비후성 또는 켈로이드 흉터 또는 문신 또는 이전 흉터의 병력 또는 증거가 있는 피험자.
• 출혈 장애의 개인 병력이 있는 피험자.
• 만성적이거나 현재 활성인 피부 장애가 있고 연구원이 고려하는 대상체는 급성 상처의 치유에 악영향을 미치거나 이 시험에서 검사할 영역을 포함할 것입니다.
• 신장, 간, 혈액학적, 신경학적 또는 면역 질환을 포함하여 상처 치유를 저해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태가 있는 피험자.
• 임상적으로 의미 있는 리그노카인에 대한 약물 과민증 또는 이 시험에 사용되는 수술 드레싱에 대한 알레르기의 병력이 있는 피험자.
• 시험 전 실험실 데이터 및 신체 검사를 검토한 후 임상적으로 유의한 이상이 있는 피험자.
• 지난 30일 이내에 연구 약물, 장기 경구, 국소 또는 흡입 코르티코스테로이드 요법 및 항응고제 또는 항혈소판 약물을 복용 중이거나 복용한 대상자.
• 특정 약물은 이 시험에서 제외되지 않습니다. 여기에는 파라세타몰과 코데인을 포함한 OTC 진통제, 비타민 및 미네랄 보충제, 파라세타몰을 활성 성분으로 함유하는 OTC 감기약이 포함됩니다.
• 임신 중이거나 0일까지 임신한 피험자. 피험자는 임상시험의 첫 2개월 이상 동안 적절한 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전에 HIV 항체 검사에서 양성 결과를 보인 적이 있거나 고위험군에 속한다고 인정하는 피험자.
• 수사관의 의견으로는 어떤 이유로든 시험을 완료할 가능성이 없는 피험자.