Et forsøk for å undersøke arrforbedringseffekten av RN1001 (Avotermin) etter hode- og nakkeeksisjon

Inklusjonskriterier:

• Vekt mellom 50 og 150 kg og en kroppsmasseindeks innenfor det tillatte området for deres høyde, ved å bruke Quetelets indeksvekt (kg)/høyde² (m). Den tillatte indeksen er mellom 15-55.
• Personer med en eller flere godartede hode- og nakkenevi som målt er minst 3 cm fra hverandre.
• Forsøkspersoner som er i alderen 18-85 år.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som ved undersøkelse har naevus eller naevi, som virker klinisk mistenkelige for malignitet og derfor krever spesialisthenvisning og behandling.
• Forsøkspersoner som ved direkte avhør og fysisk undersøkelse har en historie eller tegn på hypertrofisk eller keloid arrdannelse eller tatovering(er) eller tidligere arr(er) i området som skal fjernes.
• Personer med en personlig historie med en blødningsforstyrrelse.
• Personer med en hudlidelse som er kronisk eller for øyeblikket aktiv og som etterforskeren vurderer vil ha negativ innvirkning på tilheling av akutte sår eller involverer områdene som skal undersøkes i denne studien.
• Personer med en klinisk signifikant medisinsk tilstand som kan svekke sårheling, inkludert nyre-, lever-, hematologiske, nevrologiske eller immunsykdommer.
• Personer med en historie med klinisk signifikant overfølsomhet overfor lignokain eller allergi mot kirurgiske bandasjer som skal brukes i denne studien.
• Personer med klinisk signifikant abnormitet etter gjennomgang av laboratoriedata før utprøving og fysisk undersøkelse.
• Personer som tar, eller har tatt, undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene, langvarig oral, topikal eller inhalert kortikosteroidbehandling og antikoagulerende eller blodplatehemmende medisiner.
• Enkelte legemidler er ikke ekskludert i denne studien. Disse inkluderer OTC-analgetika inkludert paracetamol og kodein, vitamin- og mineraltilskudd og OTC-forkjølelsesmidler som inneholder paracetamol som den aktive ingrediensen.
• Forsøkspersoner som er gravide eller som blir gravide til og med dag 0. Forsøkspersoner må bruke egnede prevensjonsformer i løpet av minst de to første månedene av forsøket.
• Forsøkspersoner som tidligere har fått positivt resultat på testen for HIV-antistoffer, eller som innrømmer å tilhøre en høyrisikogruppe.
• Etter etterforskerens mening, en forsøksperson som sannsynligvis ikke vil fullføre rettssaken uansett årsak.