Et forsøg for at undersøge arforbedringseffektiviteten af ​​RN1001 (Avotermin) efter hoved- og nakkeudskæring

Inklusionskriterier:

• Vægt mellem 50 og 150 kg og et kropsmasseindeks inden for det tilladte interval for deres højde ved hjælp af Quetelets indeksvægt (kg)/højde² (m). Det tilladte indeks er mellem 15-55.
• Forsøgspersoner med en eller flere benigne hoved- og halsnav, som målt er mindst 3 cm fra hinanden.
• Forsøgspersoner i alderen 18-85 år.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der ved undersøgelse har naevus eller naevi, som virker klinisk mistænkelige for malignitet og derfor kræver specialisthenvisning og behandling.
• Forsøgspersoner, der ved direkte afhøring og fysisk undersøgelse har en historie eller tegn på hypertrofisk eller keloid ardannelse eller tatovering(er) eller tidligere ar(er) i det område, der skal udskæres.
• Personer med en personlig historie med en blødningsforstyrrelse.
• Forsøgspersoner med en hudlidelse, der er kronisk eller aktuelt aktiv, og som efterforskeren vurderer, vil påvirke helingen af ​​akutte sår negativt eller involverer de områder, der skal undersøges i dette forsøg.
• Personer med enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, der ville forringe sårheling, herunder nyre-, lever-, hæmatologisk, neurologisk eller immunsygdom.
• Personer med en historie med klinisk signifikant lægemiddeloverfølsomhed over for lignocain eller allergi over for kirurgiske forbindinger, der skal bruges i dette forsøg.
• Forsøgspersoner med enhver klinisk signifikant abnormitet efter gennemgang af laboratoriedata før undersøgelse og fysisk undersøgelse.
• Forsøgspersoner, der tager eller har taget nogen forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage, langvarig oral, topisk eller inhaleret kortikosteroidbehandling og antikoagulerende eller blodpladehæmmende medicin.
• Visse lægemidler er ikke udelukket i dette forsøg. Disse omfatter OTC-analgetika, herunder paracetamol og kodein, vitamin- og mineraltilskud og OTC-forkølelsesmidler, der indeholder paracetamol som den aktive ingrediens.
• Forsøgspersoner, der er gravide eller som bliver gravide til og med dag 0. Forsøgspersoner skal bruge passende præventionsformer i mindst de første to måneder af forsøget.
• Forsøgspersoner, der tidligere har haft et positivt resultat på testen for HIV-antistoffer, eller som indrømmer at tilhøre en højrisikogruppe.
• Efter efterforskerens mening en forsøgsperson, der af en eller anden grund sandsynligvis ikke vil fuldføre retssagen.