RN1001（アボテルミン）の頭頸部鼻炎切除後の瘢痕改善効果を検討する試み

包含基準:

• 体重が 50 ～ 150 kg で、身長の許容範囲内のボディマス指数 (Quetele の指数 - 体重 (kg)/高さ² (m) を使用)。 許可されるインデックスは 15 ～ 55 です。
• -測定時に少なくとも3cm離れている良性の頭頸部母斑が1つ以上ある被験者。
• 18～85歳の被験者。

除外基準:

• 検査時に、臨床的に悪性が疑われる母斑または母斑を有する被験者は、専門家の紹介と治療が必要です。
• -直接の質問と身体検査で、切除する領域に肥厚性またはケロイド性瘢痕または入れ墨または以前の瘢痕の病歴または証拠がある被験者。
• -出血性疾患の既往歴がある被験者。
• -慢性または現在活動的であり、治験責任医師が検討する皮膚障害のある被験者 急性創傷の治癒に悪影響を与えるか、またはこの試験で検査される領域に関係します。
• -腎臓、肝臓、血液、神経、または免疫疾患を含む創傷治癒を損なう臨床的に重要な病状のある被験者。
• -リグノカインに対する臨床的に重大な薬物過敏症またはアレルギーの病歴を持つ被験者 この試験で使用される外科用包帯。
• -試験前の検査データと身体検査のレビュー後に臨床的に重大な異常がある被験者。
• -過去30日以内に治験薬を服用している、または服用した被験者、長期の経口、局所または吸入コルチコステロイド療法および抗凝固薬または抗血小板薬。
• 特定の薬物は、この試験で除外されません。 これらには、パラセタモールとコデインを含むOTC鎮痛薬、ビタミンとミネラルのサプリメント、パラセタモールを有効成分として含むOTC風邪薬が含まれます.
• -妊娠している、または0日目までに妊娠した被験者。被験者は、試験の少なくとも最初の2か月間、適切な避妊法を使用する必要があります。
• -以前にHIV抗体検査で陽性の結果が得られた、またはハイリスクグループに属していることを認めている被験者。
• 治験責任医師の意見では、何らかの理由で試験を完了する可能性が低い被験者。