미량영양소(스프링클) 모니터링 및 평가 프로젝트 (Sprinkles)
연구 개요
상세 설명
최근 파키스탄의 국민영양조사(2001-2002)에 따르면 5세 미만 어린이의 약 66.5%가 빈혈을 앓고 있습니다.
문제의 규모를 살펴보면 가족 계획(FP) 및 기본 건강 관리(PHC)를 위한 국가 프로그램(LHW(Lady Health Workers) 프로그램이라고도 함)은 Micronutrient Initiative 및 아가 칸 대학교(AKU). 프로젝트 기술 파트너로서 AKU는 프로젝트의 모니터링 및 평가를 수행할 책임이 있습니다.
이 연구는 Sprinkles 및 연령에 적합한 수유 조언(Sprinkles-Advice 그룹)을 받은 어린이들 사이에서 헤모글로빈(Hb) 측정 전후, 혈청 페리틴, 혈청 레티놀 및 소변 요오드를 비교하는 클러스터 무작위 사전 사후 개입 설계를 사용할 것입니다. 연령에 맞는 수유 조언만 받는 사람(조언 전용 그룹). 연령에 맞는 수유 조언은 지역 사회를 방문하는 동안 모든 여성 보건 종사자(Lady Health Workers, LHW)가 제공하는 표준 영양 메시지의 일부입니다. 그러나 개입 LHW는 스프링클의 이점과 적절한 사용에 관한 추가 조언을 제공할 것입니다.
연구를 위해 선택한 대상 인구는 Lady Health Workers의 집수 지역에 있는 생후 6개월에서 18개월 사이의 어린이로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Naushero Feroze, Sindh, 파키스탄
- AKU-Peds Naushero Feroze Site Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아동의 어머니는 연구에 대한 설명을 들은 후 서면 동의서를 제출합니다.
- 한 명 이상의 적격 자녀가 있는 가정에서 자녀를 무작위로 선택
제외 기준:
- 동의가 없는 모든 가정
- 선천적 또는 신체적 장애(구개열, 다운증후군 등)가 있는 아동
- 유학기간 중 이주를 희망하는 가족의 자녀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
LHW가 제공하는 다중 미량 영양소 강화제(스프링클) 및 영양 교육.
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뿌리는 다중 미량 영양소 강화제입니다. 마이크로 캡슐화 철(12.5mg), 아연(7.5mg), 비타민 C(30mg), 비타민 A(300µg), 비타민 D(5µg), 엽산(150µg) ) 및 요오드(90µg). Sprinkle 향낭의 2개월분 공급량은 LHW가 혜택 및 적절한 사용에 대한 조언과 함께 제공합니다. LHW는 또한 정기적인 가정 방문 커뮤니티 서비스에 따라 연령에 맞는 영양 조언을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
LHW는 정기적인 월간 방문 커뮤니티 서비스에 따라 영양 교육을 제공합니다.
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간섭 없음: 제어
지역사회를 방문하는 동안 Lady Health Workers(LHW)의 일상적인 공중 보건 마사지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈이 있는 참가자 수
기간: 등록 시 측정한 기준선 헤모글로빈(Hb); 등록 후 4-5개월에 복용한 Endline Hb
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경증 내지 중증 빈혈(헤모글로빈(Hb)<11g/dL)이 있는 수
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등록 시 측정한 기준선 헤모글로빈(Hb); 등록 후 4-5개월에 복용한 Endline Hb
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중등도에서 중증 빈혈이 있는 참여자 수
기간: 등록 시점에 취해진 기준선 Hb; 등록 후 4-5개월에 복용한 Endline Hb
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Hb < 10g/dL로 정의되는 중등도~중증 빈혈이 있는 참가자 수
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등록 시점에 취해진 기준선 Hb; 등록 후 4-5개월에 복용한 Endline Hb
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개입 후 참가자의 평균 헤모글로빈
기간: 등록 후 4-5개월에 복용한 Endline Hb
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등록 후 4-5개월에 복용한 Endline Hb
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 비타민 A 상태 - 개입 후
기간: 등록 후 4~5개월에 측정
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<20ug/dL로 분류됨; 20-40ug/dL; >40ug/dl
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등록 후 4~5개월에 측정
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개입 후 섭취한 평균 비타민 A 혈청 레티놀(ug]dl)
기간: 등록 후 4~5개월에 측정
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등록 후 4~5개월에 측정
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저체중 참가자 비율
기간: 등록 시점에 측정한 기준선 측정 등록 후 4~5개월에 측정한 엔드라인 측정
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연령 Z 점수 < -2 표준 편차(SD)에 대한 가중치로 정의된 저체중
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등록 시점에 측정한 기준선 측정 등록 후 4~5개월에 측정한 엔드라인 측정
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성장이 정체된 참가자 비율
기간: 등록 시점에 측정한 기준선 측정 등록 후 4~5개월에 최종 측정
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연령 Z-점수 < -2 표준 편차에 대한 신장으로 정의된 기절
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등록 시점에 측정한 기준선 측정 등록 후 4~5개월에 최종 측정
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낭비된 성장을 가진 참가자의 비율
기간: 등록 시점에 측정한 기준선 측정 등록 후 4~5개월에 측정한 엔드라인 측정
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신장 Z-점수 < -2SD에 대한 체중으로 정의된 낭비
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등록 시점에 측정한 기준선 측정 등록 후 4~5개월에 측정한 엔드라인 측정
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Zulfiqar A Bhutta, MD, PhD, Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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