독일에서 "실생활" 사용 중 Levemir® 대 Protaphane®의 치료 만족도에 대한 관찰 연구
2016년 10월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
치료 만족도, 당뇨병 관련 및 일반 건강 관련 삶의 질 비교 당뇨병 통제로
이 NON INTERVENTIONAL 관찰 연구는 유럽에서 수행됩니다.
이 비중재적 관찰 연구의 목적은 일상 환경에서 OAD와 함께 Levemir® 대 Protaphane®을 사용할 때 치료 만족도를 주로 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mainz, 독일, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서명된 사전 동의를 제공할 의사가 있고 능력이 있는 환자 제2형 당뇨병 환자; 혈당 조절이 불충분하여 경구용 항당뇨제 치료 외에 지속형 인슐린 치료를 강화해야 하는 환자 속효성 인슐린을 정기적으로 사용하지 않는 환자(교정을 위해 가끔 사용하는 것은 허용됨); Protaphane® 또는 Levemir® 사용에 금기 사항이 없는 환자
설명
포함 기준:
- 관찰 연구에서 치료의 첫 번째 문서화 전에 환자로부터 얻은 서면 동의서.
- 제2형 당뇨병
- 혈당 조절이 불충분하여 경구용 당뇨병 치료제와 함께 지속형 인슐린 치료를 강화해야 하는 환자
- Protaphane® 또는 Levemir® 사용에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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독일에서 "실생활" 사용 중 Levemir ® 대 Protaphane®의 치료 만족도에 대한 관찰 연구
다른 이름들:
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비
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독일에서 "실생활" 사용 중 Levemir ® 대 Protaphane®의 치료 만족도에 대한 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 만족도(DTSQ 및 DTSQc)
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 관련 삶의 질(ADDQoL)
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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일반적인 건강 관련 삶의 질(EQ-5D)
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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체중
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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대사 조절(HbA1c, 공복 아침 혈당)
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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인슐린 용량
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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병용 당뇨병 요법(OAD)
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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저혈당증
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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약물 부작용, ADR
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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심각한 약물 부작용, SADR
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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임신
기간: 전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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전체 연구 기간 동안, 환자당 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN304-1951
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