본태성 겨드랑이 다한증 환자의 치료에서 흡인 소파술과 표준 보톡스 주사의 단일 중심적 비교 연구: 효능, 효과 기간 및 부작용의 비교.
2015년 6월 3일 업데이트: University Hospital, Ghent
1부: 본태성 다한증 환자를 양쪽 겨드랑이에 흡인 소파술로 1회 치료합니다.
2부: 겨드랑이 다한증 환자는 한쪽 겨드랑이에 흡입 소파술로 1회 치료하고 다른 쪽 겨드랑이에 보톡스 주사로 1회 치료를 동시에 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 지속성 양측 원발성 겨드랑이 다한증
- 한증은 환자의 일상 활동을 방해합니다.
- 차분한 상태의 실온에서 5분 동안 측정된 각 겨드랑이의 중량 측정 최소 50mg 자발적 땀 생성
- 서명된 동의서
- 환자는 시험이 끝날 때까지 시험을 계속할 수 있고 계속해야 하며 지침을 정확히 따를 것입니다.
- 가임기 여성은 임신 테스트를 받았습니다.
제외 기준:
- 중증 근무력증, 램버트-이튼 증후군, ALS 및 신경근 기능을 방해할 수 있는 다른 질병을 포함하여 BOTOX로 치료하면 위험할 수 있는 의학적 상태
- 이차성 다한증(예: 이차성 갑상선 기능 항진증 문제, 림프종, 말라리아)
- 연구 약물, 그의 성분, 국소 마취 또는 요오드에 대해 알려진 알레르기
- 연구 중 신경근 기능을 방해할 수 있는 아미노글리코시드, 큐라레 유사 제품 또는 기타 제품의 사용
- 연구 동안 염화알루미늄을 사용한 다한증에 대한 요법의 사용
- 치료할 부위의 감염 또는 피부질환
- 동시에 다른 치료 연구에 참여
- 최근 4개월간 보툴린톡신 치료
- 임신할 수 있거나 임신을 원하는 여성
- 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 연구자가 위험하다고 판단하거나 연구를 방해할 수 있는 상황에 처한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
흡입 소파술
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흡입 소파술
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활성 비교기: 2
보톡스 치료
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보톡스 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 치료법의 효과 및 효과 지속 시간
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 치료법의 부작용
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katia Ongenae, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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