LC-B 환자의 클레부딘 또는 아데포비르의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상입니다.
2. 5 ≦ 차일드-푸 점수 ≦ 12
3. 환자는 기준선으로부터 30일 이내에 DNA 수준이 ≥ 1 x 10(4) copies/mL인 HBV DNA 양성입니다.
4. 환자는 > 6개월 동안 HBsAg 양성인 것으로 문서화됩니다.
5. 환자는 HBeAg 양성 또는 음성입니다.
6. 환자가 > 1 x ULN 및 < 15 X ULN 범위에 있는 ALT 또는 AST 수준을 가짐
7. 1년 이내 영상검사에서 간경변증 진단을 받았거나 문맥압항진증의 임상증거가 있는 자
8. 최소 12개월의 기대 수명
9. 치료 시작 14일 이내에 실시한 소변 음성(베타-HCG) 임신 검사를 받은 여성 환자.
10. 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 수 있는 환자.

제외 기준:

1. 환자는 현재 항바이러스제, 면역조절제, 세포독성 또는 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.
2. 이전 인터페론 치료는 스크리닝 방문 최소 6개월 전에 종료되어야 합니다.
3. 이전에 HBV 감염에 대해 클레부딘, 엔테카비르, 라미부딘, 아데포비르, 텔비부딘 또는 기타 연구 뉴클레오사이드로 치료받은 환자.
4. 환자가 HCV, HDV 또는 HIV에 동시 감염되었습니다.
5. 간세포 암종의 임상적 증거가 있는 환자
6. 환자는 알파-태아단백 > 400ng/mL입니다.
7. 환자의 헤모글로빈 <8g/dL(남성), 7.5g/dL(여성) 또는 WBC <1,500mm3 또는 호중구 <500/mm3 또는 혈소판 수가 <30,000/mm3입니다.
8. 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
9. 환자는 연구 기간 동안 및 연구 약물 사용 중단 후 최대 3개월 동안 "효과적인" 피임 방법을 사용하지 않습니다.
10. 환자는 알코올 또는 약물 남용의 임상적으로 관련된 병력이 있습니다.
11. 이전에 간 이식 환자
12. 환자는 면역 저하, 위장관, 신장, 혈액, 정신과, 기관지폐, 무증상 GB 결석을 제외한 담도 질환, 신경계, 심장, 종양(간세포 암종 제외) 또는 알레르기 질환 또는 조사관의 의견으로는 치료를 방해할 수 있는 의학적 질환이 있습니다.
13. 환자는 다음 공식으로 추정된 크레아티닌 청소율이 60mL/min 미만입니다. (140세) (체중 [kg])/(72) (혈청 크레아티닌 [mg/dL]) 여성들을위한]