评估 LC-B 患者服用克拉夫定或阿德福韦的安全性和有效性的初步研究

纳入标准：

1. 患者年满 18 岁。
2. 5 ≦ Child-Pugh 评分 ≦ 12
3. 患者 HBV DNA 呈阳性且 DNA 水平在基线 30 天内 ≥ 1 x 10(4) 拷贝/mL。
4. 患者被记录为 HBsAg 阳性超过 6 个月。
5. 患者是 HBeAg 阳性或阴性。
6. 患者的 ALT 或 AST 水平在 > 1 x ULN 和 < 15 x ULN 的范围内
7. 1年内经影像学检查诊断为肝硬化或有门静脉高压症临床证据的患者
8. 至少12个月的预期寿命
9. 在开始治疗后 14 天内进行的尿液 (Beta-HCG) 妊娠试验阴性的女性患者。
10. 能够在研究开始前给予书面知情同意并遵守研究要求的患者。

排除标准：

1. 患者目前正在接受抗病毒、免疫调节、细胞毒性或皮质类固醇治疗。
2. 先前的干扰素治疗必须在筛选访视前至少 6 个月结束。
3. 先前接受过克拉夫定、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦、替比夫定或任何其他研究性核苷治疗 HBV 感染的患者。
4. 患者同时感染 HCV、HDV 或 HIV。
5. 有肝细胞癌临床证据的患者
6. 患者的甲胎蛋白 > 400ng/mL。
7. 患者的血红蛋白 <8g/dL（男性）、7.5g/dL（女性）或 WBC <1,500mm3 或中性粒细胞 <500/mm3 或血小板计数 <30,000/mm3。
8. 患者怀孕或哺乳。
9. 患者在研究期间和停止使用研究药物后长达 3 个月内不愿使用“有效”的避孕方法。
10. 患者有临床相关的酒精或药物滥用史。
11. 既往肝移植患者
12. 患者患有严重的免疫功能低下、胃肠道、肾脏、血液、精神、支气管肺、胆道疾病，不包括无症状的 GB 结石、神经、心脏、肿瘤（HCC 除外）或过敏性疾病或研究者认为可能干扰治疗的内科疾病。
13. 根据以下公式估算，患者的肌酐清除率低于 60mL/min：（140 岁）（体重 [kg]）/（72）（血清肌酐 [mg/dL]）[注：将估算值乘以 0.85对女性来说]