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자가 시스템 요법 및 만성 요통 시험 (Low Back Pain)

2023년 4월 25일 업데이트: Duke University

만성 요통 환자의 자기 불일치를 바꾸기 위한 자기 시스템 요법의 사용

이 연구는 낙담, 좌절 또는 우울함을 느낄 수 있는 만성 요통이 있는 사람들을 위한 것입니다. 이 연구는 특히 이러한 환자들이 더 나은 자아상을 조성하도록 돕기 위해 고안된 새로운 요법을 테스트하고 있습니다. 우리는 이 요법이 그들이 덜 낙담하고 우울함을 느끼는 데 도움이 되고, 아마도 그들이 덜 고통을 느낄 수 있을 만큼 그들의 스트레스를 줄이는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

만성 요통 환자는 업무 수행 능력과 신체적, 정서적 건강 저하를 포함하여 수많은 삶의 문제에 대처합니다. 이러한 변화는 중요한 개인 및 직업 목표를 추구하고 달성하는 환자의 능력에 영향을 미칠 뿐만 아니라 개인 작업으로 일상 생활의 질에 대한 일반적인 표준을 유지하는 것을 어렵게 만듭니다.

이 연구는 종종 우울증을 유발하는 이러한 부족과 관련된 감정과 태도를 다루는 것을 목표로 합니다.

적격 참가자는 요통 치료를 받고 있으며 우울한 것으로 확인되었습니다. 연구 참여자는 다음 세 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.

자가 시스템 치료-환자는 환자가 더 나은 자아상을 키우고 새로운 신체적 한계에 비추어 삶의 목표를 재평가하도록 돕기 위해 고안된 전문 치료 요법과 함께 일대일로 12개 세션(90분)을 받습니다. 목표 비가용성, 목표 활성화 및 목표 달성의 수정은 치료사가 제공하는 이 요법의 핵심 구성 요소입니다.

요통 교육 - 환자는 연구 간호사가 제공하는 만성 요통, 원인 및 다양한 치료법에 대한 자세한 정보를 12회(90분) 받습니다.

Standard Care-환자는 일상적인 의료 서비스를 받고 치료 통제 그룹 역할을 합니다. 그들은 다른 두 그룹과 동일한 후속 평가를 받습니다.

조치- 4가지 평가 전에 매일의 통증 대처, 일상 생활 사건, 매일의 기분과 불쾌감, 매일의 목표 설정 및 성취도를 측정하는 30일 일기를 작성합니다.

환자는 치료 전, 치료 후, 6개월 및 12개월 간격으로 4회 평가됩니다. Selfs Questionnaire의 인터뷰 버전은 자기 불일치를 측정하는 데 사용됩니다. 통증 행동은 비디오테이핑과 관련된 구조화된 관찰을 통해 평가됩니다. 다른 결과 측정에는 우울증, 심리사회적 장애, 신체 장애, 우울 증상의 인지적, 정서적, 동기적, 생리학적 영역에 대한 설문지가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 최소 6개월 동안 요통
  • SCID 인터뷰 또는 Beck Depression Inventory에서 18 이상을 만나 결정된 주요 우울 장애 또는 기분 부전증의 DSM-IV 진단.

제외 기준:

  • 최근 5년 이내 정신분열증, 양극성, 기질성 뇌증후군, 약물 남용 진단
  • 환각, 망상 또는 편집증적인 생각
  • 우울증을 유발하거나 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 동시 의학적 장애(간질, 내분비 질환, COPD, 당뇨병) 또는 임상 면담에 근거한 지적 장애
  • 영어를 구사할 수 없음; 그리고
  • 소송이 진행 중이거나 장애 혜택을 찾는 과정에 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
심리치료
구조화된 자가 시스템 치료의 12개 세션
활성 비교기: 2
척추 교육
생활 습관 변화 및 치료를 포함한 척추 및 근육 교육 12회.
위약 비교기: 삼
스탠다드 케어
연구 참여자들은 변화 없이 일상적인 의료 서비스를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 수준
기간: 포스트 및 6개월 및 12개월 후속 평가
포스트 및 6개월 및 12개월 후속 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Francis Keefe, Ph.D, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00006455
  • NINDS Grant: RO 1NSO46422

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