Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önrendszerterápia és krónikus derékfájás próba (Low Back Pain)

2023. április 25. frissítette: Duke University

Az önrendszer terápia alkalmazása az öneltérések megváltoztatására krónikus derékfájásos betegeknél

Ez a tanulmány olyan krónikus deréktáji fájdalmakkal küzdő emberek számára készült, akik szintén csüggedtnek, frusztráltnak vagy depressziósnak érzik magukat. Ez a tanulmány egy új terápiát tesztel, amely kifejezetten segít ezeknek a betegeknek a jobb énkép kialakításában. Reméljük, hogy ez a terápia segít nekik kevésbé csüggedtnek és depressziósnak érezni magukat, és esetleg még a stresszt is annyira csökkenti, hogy kevésbé fájdalmasak legyenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus derékfájásban szenvedő betegek számos életkihívással szembesülnek, beleértve a munkaképességet, valamint a fizikai és érzelmi jólét csökkenését. Ezek a változások nemcsak a fontos személyes és szakmai célok elérésére és elérésére hatnak, hanem megnehezítik a mindennapi élet általános minőségi színvonalának megtartását személyes feladatokkal.

A tanulmány célja, hogy foglalkozzon az ezekkel a hiányosságokkal kapcsolatos érzésekkel és attitűdökkel, amelyek gyakran depresszióhoz vezetnek.

A jogosult résztvevőket derékfájás miatt kezelték, és depressziósként azonosították őket. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen három kar egyikébe osztják:

Önrendszerterápia – A betegek 12 alkalmat (90 perc) kapnak egyenként egy speciális kezelési renddel, amelynek célja, hogy segítse a betegeket jobb önkép kialakításában és életcéljaik újraértékelésében új fizikai korlátaik fényében. A cél elérhetetlenségében, a cél aktiválásában és a cél elérésében bekövetkezett módosítások kulcsfontosságú összetevői ennek a terapeuta által nyújtott terápiának.

Derékfájás oktatás – A betegek 12 alkalom (90 perc) részletes tájékoztatást kapnak a krónikus derékfájásról, annak okairól és változatos kezeléseiről, kutatónővértől.

A standard ellátásban részesülő betegek rutinszerű orvosi ellátásban részesülnek, és kezelési kontrollcsoportként szolgálnak. Ugyanazokat a nyomon követési értékeléseket kapják, mint a másik két csoport.

Intézkedések – Mind a 4 értékelés előtt 30 napos napló készül, amely méri a napi fájdalomkezelést, a mindennapi élet eseményeit, a napi hangulatot és kellemetlenségeket, valamint a napi célok kitűzését és az elért eredményeket.

A betegeket 4 alkalommal, a kezelés előtt, a kezelés után, valamint 6 és 12 hónapos időközönként értékelik. Az önellentmondások mérésére az Selves Questionnaire interjúváltozatát használják. A fájdalomviselkedés értékelése strukturált megfigyeléssel történik, beleértve a videófelvételt is. Az egyéb eredménymérők közé tartoznak a depresszióra, pszichoszociális fogyatékosságra, testi fogyatékosságra, valamint a depressziós tünetek kognitív, affektív, motivációs és fiziológiai területeire vonatkozó kérdőívek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és 18 éves és idősebb nők
  • Derékfájás minimum 6 hónapig
  • Súlyos depressziós rendellenesség vagy dysthymia DSM-IV diagnózisa, amelyet SCID-interjúval vagy a Beck-depressziós leltár 18. vagy annál magasabb besorolásával határoztak meg.

Kizárási kritériumok:

  • Skizofrénia, bipoláris, organikus agyszindróma, szerfüggőség diagnosztizálása az elmúlt 5 évben
  • Hallucinációk, téveszmék vagy paranoid gondolatok
  • Egyidejű egészségügyi rendellenességek, amelyek depressziót okozhatnak vagy jelentősen befolyásolhatják a funkciót (epilepszia, endokrin betegségek, COPD, cukorbetegség), vagy értelmi károsodás a klinikai interjú alapján
  • angolul nem tud beszélni; ÉS
  • Olyan betegek, akiknek peres eljárása folyamatban van, vagy akik rokkantsági ellátást kérnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Pszichoterápia
12 alkalom strukturált önrendszer terápia
Aktív összehasonlító: 2
Gerinc oktatás
12 alkalom gerinc- és izomnevelés, beleértve az életmódváltást és az orvosi kezeléseket.
Placebo Comparator: 3
Standard Care
A vizsgálatban résztvevők a megszokott orvosi ellátást folytatják, változás nem történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressziós szintek
Időkeret: Postai és 6 havi és 12 havi nyomon követési értékelések
Postai és 6 havi és 12 havi nyomon követési értékelések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis Keefe, Ph.D, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00006455
  • NINDS Grant: RO 1NSO46422

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önrendszer terápia

3
Iratkozz fel