Terapia de auto-sistema e julgamento de dor lombar crônica (Low Back Pain)
O uso da terapia do autosistema para alterar as autodiscrepâncias em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dor lombar crônica lidam com inúmeros desafios da vida, incluindo a capacidade de trabalhar e diminuição do bem-estar físico e emocional. Essas mudanças afetam as habilidades dos pacientes em perseguir e alcançar não apenas importantes objetivos pessoais e profissionais, mas também dificultam a manutenção de padrões gerais de qualidade de vida diária com tarefas pessoais.
Este estudo visa abordar os sentimentos e atitudes associados a essas deficiências que frequentemente resultam em depressão.
Os participantes elegíveis foram submetidos a tratamento para dor lombar e foram identificados como deprimidos. Os participantes do estudo são randomizados em um dos três braços:
Self System Therapy - Os pacientes recebem 12 sessões (90 min) individuais com um regime de tratamento especializado projetado para ajudar os pacientes a promover uma melhor auto-imagem e reavaliar seus objetivos de vida à luz de suas novas limitações físicas. Modificações na indisponibilidade de metas, ativação de metas e realizações de metas são componentes-chave nesta terapia ministrada por um terapeuta.
Os pacientes de educação para dor lombar recebem 12 sessões (90 min) de informações detalhadas sobre dor lombar crônica, suas causas e tratamentos variados, entregues por uma enfermeira pesquisadora.
Os pacientes de cuidados padrão recebem seus cuidados médicos de rotina e servem como um grupo de controle de tratamento. Eles recebem as mesmas avaliações de acompanhamento que os outros dois grupos.
Medidas - Antes de cada uma das 4 avaliações, são preenchidos diários de 30 dias que medem o enfrentamento diário da dor, eventos da vida diária, humor diário e desagrado e estabelecimento de metas e realizações diárias.
Os pacientes são avaliados em 4 momentos, antes do tratamento, após o tratamento e em intervalos de 6 meses e 12 meses. Uma versão de entrevista do Questionário de Eus é usada para medir as autodiscrepâncias. Os comportamentos de dor são avaliados por meio de observação estruturada envolvendo filmagem. Outras medidas de resultado incluem questionários para depressão, deficiência psicossocial, deficiência física e áreas cognitivas, afetivas, motivacionais e fisiológicas da sintomatologia depressiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino a partir de 18 anos
- Dor lombar por no mínimo 6 meses
- Diagnóstico do DSM-IV de transtorno depressivo maior ou distimia conforme determinado pela entrevista SCID, ou encontro 18 ou superior no Inventário de Depressão de Beck.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia, bipolar, síndrome cerebral orgânica, abuso de substâncias nos últimos 5 anos
- Alucinações, delírios ou ideação paranóica
- Distúrbios médicos concomitantes que podem causar depressão ou afetar significativamente a função (epilepsia, doença endócrina, DPOC, diabetes) ou deficiência intelectual com base na entrevista clínica
- Incapacidade de falar inglês; E
- Pacientes com litígio pendente ou em processo de busca de benefícios por incapacidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Psicoterapia
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12 sessões de terapia de auto-sistema estruturada
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Comparador Ativo: 2
Educação da coluna
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12 sessões de educação da coluna e músculos, incluindo mudanças no estilo de vida e tratamentos médicos.
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Comparador de Placebo: 3
Cuidado padrão
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Os participantes do estudo continuam com seus cuidados médicos habituais, sem alterações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de depressão
Prazo: Avaliações pós e 6 meses e 12 meses de acompanhamento
|
Avaliações pós e 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Keefe, Ph.D, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00006455
- NINDS Grant: RO 1NSO46422
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